Exendin-9,39 和减肥手术后的饱腹感
2020年4月22日 更新者：Adrian Vella、Mayo Clinic
该应用程序的总体目标是确定某些类型的减肥手术后肠促胰岛素激素浓度升高对调节食物摄入和饱腹感的贡献。
研究概览
详细说明
袖状胃切除术 (SG) 和 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 都会增加 GLP-1 浓度，尽管与 RYGB 相比，SG 的幅度较小。
数据表明，内源性 GLP-1 至少部分负责减少 RYGB 后的自由选择热量摄入，提供了程序之间差异的潜在机制。
RYGB 加速胃排空后用 Exendin-9,39 抑制 GLP-1 作用。
这些观察结果表明，除解剖结构外，还有其他因素可以调节上消化道对食物摄入的反应。
因此，有理由认为餐后 GLP-1 的升高可能会影响 RYGB 后的进食行为，并在较小程度上影响 SG，其中 GLP-1 的升高不太明显。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 2 年内接受过袖状胃切除术或 Roux-en-Y 胃旁路手术
- 身体健康，无活动性全身性疾病
排除标准：
- 怀孕
- 功能性或器质性肠道症状
- 全身性疾病
- 糖尿病
- 减肥手术 > 2 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
0.9% NaCL（生理盐水）静脉注射 6 小时。
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受试者将被研究 2 次，顺序随机。
在盐水研究期间，他们将被注入盐水。
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有源比较器：Exendin-9,39
Exendin-9,39 静脉注射 6 小时。
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受试者将被研究 2 次，顺序随机。
在 Exendin-9,39 研究日期间，他们将被注入 Exendin-9,39。
Exendin-9,39 阻断称为肠降血糖素的特定激素的作用，这种激素在健康时在肠道中产生，并且在胃绕道手术后大量产生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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热量摄入
大体时间：5个小时
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摄入标准餐后 5 小时内自由选择自助餐的卡路里摄入量
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用闪烁扫描仪测量的胃肠道转运
大体时间：4个小时
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在摄入标记膳食后 4 小时内使用闪烁扫描仪测量排空 50% 胃内容物所需的时间 (GE50)
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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