ニキビダニの管理に利用できるまぶたクレンジング製品の使用に伴う快適さ (SPANIEL)
2019年7月26日 更新者:University of Waterloo
この研究のこの目的は、ニキビダニの管理に利用できるさまざまなまぶたクレンジングワイプの主観的な眼の認識を定量化することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳から 60 歳までで、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
- インフォームドコンセントレターを読んで署名しました;
- -研究期間中は眼の潤滑剤の使用を控えることに同意します;
- 今後の研究訪問に目関連の化粧品を使用しないことに同意します
- スタディ製品を使用する意思がある
- -研究手順に関する指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力があります;
- 生理学的限界内の角膜過敏症があります。
除外基準:
- 同時臨床または調査研究に参加している;
- コンタクトレンズ装用者です(角膜感度の低下による);
- 活動性*の既知の眼疾患および/または感染症がある;中程度および重度のドライアイ (OSDI ≥ 23) を含む;
- -全身性(糖尿病、甲状腺疾患、関節リウマチなど)または眼の状態(緑内障など)があり、研究者の意見では研究結果変数に影響を与える可能性があります。
- -全身または局所薬(緑内障ドロップ、抗生物質、抗炎症薬など)を使用している 研究者の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性があります。
- -研究で使用される診断用医薬品(眼の構造を強調し、検眼の実践で定期的に使用されるフルオレセイン色素など)およびこの研究の研究製品に対する既知の感受性があります。
- 登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している; (ホルモンレベルの変動の結果として視力が変動する可能性があるため);8
- 屈折異常手術を受けている(例: レーシック、PRK);
- 喫煙者である (喫煙は涙液層の安定性を低下させるため) * この研究の目的上、活動性眼疾患は治療を必要とする感染症または炎症と定義されます。 軽度(つまり 眼瞼異常(眼瞼炎、マイボーム腺機能障害、乳頭)、角膜および結膜の染色およびドライアイ(眼表面疾患指数、OSDI<23/100)は、活動性の眼疾患とはみなされません。 血管新生および角膜瘢痕は、以前の低酸素、感染または炎症の結果であり、したがって活動的ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Oust™ Demodex® Wipes™
参加者は、Oust™ Demodex® Wipes™ でまぶたをきれいにします
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Oust™ Demodex® Wipes™
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アクティブコンパレータ:I-LID N LASH PLUS® アイリッド クレンザー
参加者は I-LID N LASH PLUS® アイリッド クレンザーでまぶたをクレンジングします。
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I-LID N LASH PLUS® アイリッド クレンザー
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アクティブコンパレータ:Blephadex ふたワイプ
参加者はBlephadex Lid Wipesでまぶたをきれいにします
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Blephadex ふたワイプ
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アクティブコンパレータ:アイ クレンズ リッド ワイプ
参加者はアイ クレンズ リッド ワイプでまぶたをきれいにします
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アイ クレンズ リッド ワイプ
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アクティブコンパレータ:ブレフェモデックス
参加者はBlephademodexでまぶたをきれいにします
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ブレフェモデックス
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プラセボコンパレーター:Sensitive Eyes® Plus Saline Solution
参加者はSensitive Eyes® Plus Saline Solutionでまぶたをきれいにします
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Sensitive Eyes® Plus Saline Solution
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の主観的な不快感 - ベースライン
時間枠:ベースライン
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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ベースライン
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 0 秒
時間枠:申し込み直後
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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申し込み直後
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参加者の主観的な不快感 - 塗布後 15 秒
時間枠:塗布後15秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後15秒
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参加者の主観的な不快感 - 塗布後 30 秒
時間枠:塗布後30秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後30秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 45 秒
時間枠:塗布後45秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後45秒
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参加者の主観的な不快感 - 塗布後 60 秒
時間枠:塗布後60秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後60秒
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参加者の主観的な不快感 - 塗布後 75 秒
時間枠:塗布後75秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後75秒
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参加者の主観的な不快感 - 塗布後 90 秒
時間枠:塗布後90秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後90秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 105 秒
時間枠:塗布後105秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後105秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 120 秒
時間枠:塗布後120秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後120秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 135 秒
時間枠:塗布後135秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後135秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 150 秒
時間枠:塗布後150秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後150秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 165 秒
時間枠:塗布後165秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後165秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 180 秒
時間枠:塗布後180秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後180秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 195 秒
時間枠:塗布後195秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後195秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 210 秒
時間枠:塗布後210秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後210秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 225 秒
時間枠:適用後225秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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適用後225秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 240 秒
時間枠:塗布後240秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後240秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 255 秒
時間枠:適用後255秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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適用後255秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 270 秒
時間枠:塗布後270秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後270秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 285 秒
時間枠:塗布後285秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後285秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 300 秒
時間枠:塗布後300秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後300秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 330 秒
時間枠:塗布後330秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後330秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 360 秒
時間枠:塗布後360秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後360秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 390 秒
時間枠:塗布後390秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後390秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 420 秒
時間枠:塗布後420秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後420秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 450 秒
時間枠:塗布後450秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後450秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 480 秒
時間枠:塗布後480秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後480秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 510 秒
時間枠:塗布後510秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後510秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 540 秒
時間枠:塗布後540秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後540秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 570 秒
時間枠:塗布後570秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後570秒
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参加者の主観的不快感 - 塗布後 600 秒
時間枠:塗布後600秒
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参加者の眼の不快感の強さを評価します (0 は不快感なし、10 は最大の不快感です)
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塗布後600秒
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まぶたクレンジング ワイプを塗った後、快適に目を開ける時間
時間枠:塗布後0~600秒
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まぶたクレンジング ワイプを塗布した後、数秒で快適に目を開けることができます
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塗布後0~600秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月29日
一次修了 (実際)
2019年6月18日
研究の完了 (実際)
2019年6月18日
試験登録日
最初に提出
2019年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。