Exendina-9,39 e saciedade após cirurgia bariátrica
22 de abril de 2020 atualizado por: Adrian Vella, Mayo Clinic
O objetivo geral do aplicativo é determinar a contribuição das concentrações elevadas de hormônio incretina observadas após certos tipos de cirurgia bariátrica para a regulação da ingestão de alimentos e da saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto a gastrectomia vertical (SG) quanto o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) aumentam as concentrações de GLP-1, embora isso seja de menor magnitude no SG em comparação com o RYGB.
Os dados sugerem que o GLP-1 endógeno é pelo menos parcialmente responsável pela redução da ingestão calórica de livre escolha após RYGB, fornecendo um mecanismo subjacente às diferenças entre os procedimentos.
A inibição da ação do GLP-1 com Exendina-9,39 após RYGB acelera o esvaziamento gástrico.
Essas observações sugerem que outros fatores além da anatomia regulam a resposta gastrointestinal superior à ingestão de alimentos.
Portanto, é razoável considerar que o aumento pós-prandial de GLP-1 pode afetar o comportamento alimentar após RYGB e, em menor grau, SG, onde o aumento de GLP-1 é menos acentuado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a gastrectomia vertical ou cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux nos 2 anos anteriores
- Saudável, sem doença sistêmica ativa
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sintomas intestinais funcionais ou orgânicos
- doença sistêmica
- Diabetes
- Cirurgia bariátrica > 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Salina
NaCL a 0,9% (soro fisiológico) por via intravenosa por 6 horas.
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Os indivíduos serão estudados em 2 ocasiões, em ordem aleatória.
Durante o estudo salino, eles serão infundidos com solução salina.
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Comparador Ativo: Exendina-9,39
Exendina-9,39 por via intravenosa por 6 horas.
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Os indivíduos serão estudados em 2 ocasiões, em ordem aleatória.
Durante o dia de estudo Exendin-9,39, eles serão infundidos com Exendin-9,39.
A Exendina-9,39 bloqueia a ação de hormônios específicos chamados incretinas, que são produzidos no intestino na saúde e em maior quantidade após a cirurgia de bypass gástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão calórica
Prazo: 5 horas
|
ingestão calórica de um buffet de livre escolha dentro de 5 horas após a ingestão de uma refeição padrão
|
5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trânsito gastrointestinal medido por cintilografia
Prazo: 4 horas
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Tempo necessário para esvaziar 50% do conteúdo do estômago (GE50) medido por meio de cintilografia nas 4 horas após a ingestão de uma refeição rotulada
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-001973
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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