高悪性度神経膠腫に対するテモゾロミド時間療法

• テモゾロミドは標準治療に従って投与されます。 一般的な用量は、28 日の治療サイクルの 1 日目から 5 日目までに 150 ～ 200 mg/m^2 です。 患者は午前中（10:00前）にテモゾロミドの用量を服用するように無作為に割り付けられます。
• ベースライン時、化学療法の各サイクルの開始時、および最後の化学療法治療から 1 か月後の FACT-Br の生活の質

• テモダール

• 23 項目の質問票で、神経学的に無能力でない患者の場合、ほとんどまたはまったく支援なしで 5 ～ 10 分で完了することができます。 この脳のサブスケールは、通常、27 項目を含むコア (一般) アンケート [2] と共に使用されます。
• 患者は、0「まったくない」から 4「非常に」までの 5 段階のリッカート スケールを使用して、5 つの項目すべてを評価します。 全体として、評価が高いほど QOL が高いことを示します。 項目を合計して、全体的な QOL スコアとともに、次のサブスケールを生成します。身体的健康 (7 項目)。社会/家族の幸福 (7 項目);感情的な幸福 (6 項目);機能的幸福（7項目）;および脳腫瘍患者に関する懸念事項（23項目）
• このアンケートの睡眠部分は、睡眠パターンと不眠症の重症度を評価する能力に関する 17 の質問で構成されています。

• FACT-Br

• テモゾロミドは標準治療に従って投与されます。 一般的な用量は、28 日の治療サイクルの 1 日目から 5 日目までに 150 ～ 200 mg/m2 です。 患者は、夕方（20:00以降）にテモゾロミドを服用するように無作為に割り付けられます。
• ベースライン時、化学療法の各サイクルの開始時、および最後の化学療法治療から 1 か月後の FACT-Br の生活の質

• テモダール

• 23 項目の質問票で、神経学的に無能力でない患者の場合、ほとんどまたはまったく支援なしで 5 ～ 10 分で完了することができます。 この脳のサブスケールは、通常、27 項目を含むコア (一般) アンケート [2] と共に使用されます。
• 患者は、0「まったくない」から 4「非常に」までの 5 段階のリッカート スケールを使用して、5 つの項目すべてを評価します。 全体として、評価が高いほど QOL が高いことを示します。 項目を合計して、全体的な QOL スコアとともに、次のサブスケールを生成します。身体的健康 (7 項目)。社会/家族の幸福 (7 項目);感情的な幸福 (6 項目);機能的幸福（7項目）;および脳腫瘍患者に関する懸念事項（23項目）
• このアンケートの睡眠部分は、睡眠パターンと不眠症の重症度を評価する能力に関する 17 の質問で構成されています。

• FACT-Br

• この研究では、高悪性度神経膠腫の更新された応答評価基準：神経腫瘍学（RANO）ワーキンググループガイドラインの応答評価[JCO 28（11）：1963-1972、2010]を使用して、この研究で応答と進行が評価されます。
• 全体的な応答の期間は、時間測定基準から完全な応答（CR）または部分反応（PR）（いずれか、いずれか）が再発性または進行性疾患が客観的に記録されるまで（最初に記録された方）（治療が開始されてから記録された最小の測定値を参照として採取する）まで満たされていることから測定されます。

• リンパ球減少症グレード3は<500-200/mm^3、グレード4は<200/mm^3
• 白血球減少症グレード3は<2000-1000/mm^3、グレード4は<1000/mm^3
• 好中球減少症グレード3は<1000-500/mm^3、グレード4は<500/mm^3
• 血小板減少症グレード3は<50,000〜25,000/mm^3、グレード4は<25,000/mm^3
• 貧血グレード3は<8.0-6.5 g/dl、グレード4は<6.5 g/dlです

- スリープアンケート：

• 眠りにつく/眠りにつく困難/眠りを続ける/問題が早すぎる：回答は0 =なし、軽度= 1、中程度= 2、重度= 3、非常に= 4の範囲です。
• 現在の睡眠パターンに満足している、または不満がどれほど満足しているか、または回答の範囲は0 =非常に満足している= 4 =非常に不満です。
• 毎日の機能の質問に干渉する睡眠の問題をどの程度考えていますか：回答は0 =まったく干渉しない、1 =少し、2 =幾分、3 =多く、4 =非常に干渉する範囲です。
• あなたの睡眠の問題はあなたの人生の質を損なうという点で他の人にとってどれほど目立っていると思いますか？
• 現在の睡眠の問題についての心配または苦痛の質問：回答の範囲は0 =まったく= 0、1 =少し、2 =やや、3 =多く、4 =非常に。

• Acttrust Condorの機器時計は、手首のアクティメトリ/加速度計です。 患者は手首に加速度計を着用して、日中および夜間に治療終了後2か月まで活動レベルを測定します。
• 概日振幅は、24時間サイクルにわたる概日リズムの最高点と最低点の違いを指し、通常、定量化されているリズムの単位で測定されます。
• 概日平均振幅は、個々の患者ごとにすべての日に報告された平均および標準偏差を持つ各患者の1日あたりの平均振幅が計算されました。

• Acttrust Condorの機器時計は、手首のアクティメトリ/加速度計です。 患者は手首に加速度計を着用して、治療終了後2か月後まで、日中および夜間に活動レベルを測定します。
• 睡眠規則性指数（SRI）は、各患者について1日あたり計算される可能性があります。 0に近いSRIは、不規則な睡眠パターン（つまり、日々の変動）を示し、1に近い値は通常の睡眠パターンを示します。 SRIインデックススケールは0〜1です。
• SRIは、個々の患者ごとにすべての日に報告された平均と標準偏差を持つ各患者について、1日あたり計算されました。