Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temotsolomidikronoterapia korkea-asteiseen glioomaan

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu toteutettavuustutkimus korkea-asteisen gliooman temotsolomidikronoterapian arvioimiseksi

Temotsolomidi (TMZ) on FDA:n hyväksymä kemoterapialääke lisäämään glioblastoomapotilaiden (GBM) eloonjäämistä pelkän kirurgisen resektion ja sädehoidon lisäksi. Antaa sen aktiivisuuden astrosytoomissa, TMZ:tä käytetään yleisesti myös asteen III anaplastisessa astrosytoomassa (AA). Sekä luokan III AA että luokan IV GBM ovat korkealaatuisia glioomia (HGG). Tämän lääkkeen lyhyt puoliintumisaika ja tunnetut värähtelyt DNA-vaurion korjaamisessa tekevät siitä ihanteellisen ehdokkaan kronoterapiaan.

Kronoterapia on hoidon tulosten parantamista minimoimalla hoidon toksisuutta ja maksimoimalla tehoa antamalla lääkettä potilaan biologisten rytmien ajoituksen mukaan. Kronoterapia on parantanut tuloksia vähentämällä sivuvaikutuksia ja lisäämällä kasvainten vastaista aktiivisuutta useissa eri syövissä, mutta sitä ei ole koskaan sovellettu glioomien hoitoon.

Alustavien prekliinisten tietojen perusteella kallonsisäisten gliooman ksenograftien kronoterapeuttisesta TMZ-hoidosta ja kronoterapian menestyksestä muiden syöpien hoidossa tutkijat olettavat, että TMZ-hoidon ajoitus muuttaa sen tehoa ja toksisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut ja toistuvat korkealaatuiset glioomat (WHO:n asteet III ja IV) ja suuren riskin WHO:n asteen II glioomat, joiden hoito aloitetaan kuukausittaisella suurella temotsolomidiannoksella.
  • Suunniteltu saamaan adjuvanttia temotsolomidihoitoa samanaikaisen temotsolomidi- ja sädehoidon jälkeen.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:.

- Raskaana ja/tai imettävänä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Temozolomide-aamu
  • Temozolomidia annetaan hoitotavan mukaisesti. Tyypillinen annostus on 150-200 mg/m^2 28 päivän hoitojakson päivinä 1-5. Potilaat satunnaistetaan ottamaan temotsolomidiannoksensa aamulla (ennen klo 10.00).
  • FACT-Br elämänlaatu lähtötilanteessa, jokaisen kemoterapiasyklin alussa ja 1 kuukausi viimeisen kemoterapiahoidon jälkeen
Lääke: Temotsolomidi
- Huollon taso
Muut nimet:
  • Temodar
Muut: Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – aivot
  • 23 kohdan kyselylomake, joka voidaan täyttää 5–10 minuutissa vähällä tai ilman apua potilailla, jotka eivät ole neurologisesti toimintakyvyttömiä. Tätä aivojen alaasteikkoa käytetään yleensä yhdessä ydinkyselylomakkeen (yleisen) kanssa [2], joka sisältää 27 kohdetta.
  • Potilaat arvioivat kaikki 5 kohdetta viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon". Kaiken kaikkiaan korkeammat arvosanat viittaavat korkeampaan QOL:iin. Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan seuraavat ala-asteikot sekä yleinen QOL-pistemäärä: fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta); sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta); emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta); toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta); ja huolenaiheet, jotka ovat tärkeitä potilaille, joilla on aivokasvain (23 kohdetta)
  • Tämän kyselyn uni-osio koostuu 17 kysymyksestä, jotka koskevat nukkumistapoja ja kykyä arvioida unettomuuden vakavuutta.
Muut nimet:
  • FAKTA-Br
Muut: ActTrust Condor instrumentikello
- Sitä vaaditaan käytettäväksi 24 tuntia vuorokaudessa, ja se poistetaan vain tiettyinä tiedonkeruuaikoina
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Temozolomidi-ilta
  • Temozolomidia annetaan hoitotavan mukaisesti. Tyypillinen annostus on 150-200 mg/m2 28 päivän hoitojakson päivinä 1-5. Potilaat satunnaistetaan ottamaan temotsolomidiannoksensa illalla (klo 20.00 jälkeen).
  • FACT-Br elämänlaatu lähtötilanteessa, jokaisen kemoterapiasyklin alussa ja 1 kuukausi viimeisen kemoterapiahoidon jälkeen
Lääke: Temotsolomidi
- Huollon taso
Muut nimet:
  • Temodar
Muut: Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – aivot
  • 23 kohdan kyselylomake, joka voidaan täyttää 5–10 minuutissa vähällä tai ilman apua potilailla, jotka eivät ole neurologisesti toimintakyvyttömiä. Tätä aivojen alaasteikkoa käytetään yleensä yhdessä ydinkyselylomakkeen (yleisen) kanssa [2], joka sisältää 27 kohdetta.
  • Potilaat arvioivat kaikki 5 kohdetta viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon". Kaiken kaikkiaan korkeammat arvosanat viittaavat korkeampaan QOL:iin. Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan seuraavat ala-asteikot sekä yleinen QOL-pistemäärä: fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta); sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta); emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta); toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta); ja huolenaiheet, jotka ovat tärkeitä potilaille, joilla on aivokasvain (23 kohdetta)
  • Tämän kyselyn uni-osio koostuu 17 kysymyksestä, jotka koskevat nukkumistapoja ja kykyä arvioida unettomuuden vakavuutta.
Muut nimet:
  • FAKTA-Br
Muut: ActTrust Condor instrumentikello
- Sitä vaaditaan käytettäväksi 24 tuntia vuorokaudessa, ja se poistetaan vain tiettyinä tiedonkeruuaikoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hoidon noudattamisen toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka olivat vähintään 80%: n mukaisia ​​annosteluaikaa
Aikaikkuna: Hoiton loppuun saattamisen (hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä)
Vaatimustenmukaisuus määritellään enintään yhtenä viidestä temotsolomidiannoksesta sykliä kohti, joka on otettu määrätyn antoajan ulkopuolelle.
Hoiton loppuun saattamisen (hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä)
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattamalla (arvioidaan olevan 30 kuukautta)
  • Vastausta ja etenemistä arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttämällä korkealaatuisten glioomien päivitettyjä vasteen arviointikriteerejä: vasteen arviointi neuro-onkologiassa (RANO) työryhmän ohje [JCO 28 (11): 1963-1972, 2010].
  • Kokonaisvasteen kesto mitataan ajan mittauskriteereistä täydentää täydellistä vastetta (CR) tai osittaista vastetta (PR) (sen mukaan, kumpi ensin tallennetaan) ensimmäiseen päivään saakka, jolloin toistuva tai progressiivinen sairaus on objektiivisesti dokumentoitu (ottaen viitteenä progressiiviseen sairauteen pienimmät mittaukset, jotka on merkitty hoidon alkamisen jälkeen).
Seurannan loppuun saattamalla (arvioidaan olevan 30 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on luokan 3 tai 4 lymfopenia, trombosytopenia, neutropenia, leukopenia ja anemia kussakin ryhmässä, mitattuna tavanomaisella verivetolla mitattuna
Aikaikkuna: Hoiton loppuun saattamisen (hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä)
  • Lymfopenia-luokka 3 on <500-200/mm^3 ja luokka 4 on <200/mm^3
  • Leukopenia-luokka 3 on <2000-1000/mm^3 ja luokka 4 on <1000/mm^3
  • Neutropenia-luokka 3 on <1000-500/mm^3 ja luokka 4 on <500/mm^3
  • Trombosytopenia-luokka 3 on <50 000-25 000/mm^3 ja luokka 4 on <25 000/mm^3
  • Anemialuokka 3 on <8,0-6,5 g/dl ja luokka 4 on <6,5 g/dl
Hoiton loppuun saattamisen (hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä)
Elämänlaadun muutos, joka mitataan tosiasia-BR-pistemäärällä-fyysinen hyvinvointipiste
Aikaikkuna: Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
7-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa viimeisen 7 päivän aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan 4 = kovin paljon. Kokonaispistemäärä on 0-28. Suurempi pistemäärä osoittaa heikomman fyysisen hyvinvoinnin laadun.
Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Elämänlaadun muutos, joka mitataan tosiasia-BR-pistemäärällä-sosiaalisen/perheen hyvinvointipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
7-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa viimeisen 7 päivän aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan 4 = kovin paljon. Kokonaispistemäärä 0-28. Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin elämänlaadun.
Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Elämänlaadun muutos tosiasioiden pistemäärällä mitattuna-emotionaalinen hyvinvointipiste
Aikaikkuna: Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
6-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa viimeisen 7 päivän aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan 4 = kovin paljon. Kokonaispistemäärä 0-24. Suurempi pistemäärä osoittaa heikomman emotionaalisen hyvinvoinnin laadun.
Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Elämänlaadun muutos, joka mitataan tosiasia-BR-pistemäärällä-funktionaalinen hyvinvointipiste
Aikaikkuna: Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
7-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa viimeisen 7 päivän aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan 4 = kovin paljon. Kokonaispistemäärä 0-28. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman emotionaalisen hyvinvoinnin laadun.
Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattamisen (seurannan mediaanipituus 568,5 päivää, koko alue 1-1134 päivää)
PFS määritellään ajan kestona hoidon alusta etenemisen tai kuoleman aikaan, riippumatta siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Seurannan loppuun saattamisen (seurannan mediaanipituus 568,5 päivää, koko alue 1-1134 päivää)
Mediaani Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattamisen (seurannan mediaanipituus 568,5 päivää, koko alue 1-1134 päivää)
Seurannan loppuun saattamisen (seurannan mediaanipituus 568,5 päivää, koko alue 1-1134 päivää)
Temozolomidia aamulla saavien osallistujien unen kyselylomakkeen vertailu verrattuna illan temosolomidia vastaanottaviin osallistujiin
Aikaikkuna: Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Unikysely - 1 Kyllä/Ei kysymys "Onko sinulla ongelmia nukkua tai nukkua?"
Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Temozolomidia aamulla saavien osallistujien unen kyselylomakkeen vertailu verrattuna illan temosolomidia vastaanottaviin osallistujiin
Aikaikkuna: Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))

- Unikysely:

  • Nukahtamisen vaikeus/Nukahtamisen vaikeudet/ongelma herää liian aikaisin: Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei mitään, lievä = 1, kohtalainen = 2, vaikea = 3, hyvin = 4.
  • Kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet nykyiseen nukkumiskuvioon kysymykseesi: Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = erittäin tyytyväinen arvoon 4 = erittäin tyytymätön.
  • Missä määrin pidät uni -ongelmasi häiritäksesi päivittäistä toimintaa koskevaa kysymystäsi: Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan häiritsevä, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = paljon, 4 = erittäin häiritsevä.
  • Kuinka muille havaittavissa oleva mielestäsi nukkumisongelmasi on elämäsi laadun heikentäminen: Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan havaittavissa, 1 = tuskin, 2 = jonkin verran, 3 = paljon, 4 = erittäin havaittavissa.
  • Kuinka huolestunut tai ahdistunut olet nykyisestä nukkumisongelmasta. Kysymys: Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan = 0, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = paljon, 4 = erittäin paljon.
Perustaso, kunkin syklin alku (jokainen sykli on 28 päivää) ja yhden kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (enintään 13 kuukautta, hoidon mediaanipituus 6 sykliä - jokainen sykli on 28 päivää (koko alue 2-12 sykliä))
Keskimääräinen vuorokausipäivän amplitudi
Aikaikkuna: Hoidon alusta 2 kuukauden kuluttua hoidon lopusta (mediaanipituus 100 päivää, koko alue 78–240 päivää)
  • ActTrust Condor Instrument -kellot ovat ranne -akimeria/kiihtyvyysmittarit. Potilaat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa mitata aktiivisuustasoa päivällä ja yöllä kahden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
  • Circacialainen amplitudi viittaa eroon vuorokausipäivän rytmin korkeimpien ja pienimpien pisteiden välillä 24 tunnin syklin aikana, mitataan tyypillisesti kvantifioitavan rytmin yksiköissä.
  • Alueen keskimääräinen amplitudi laskettiin päivässä jokaiselle potilaalle, jonka keskiarvo ja keskihajonta on ilmoitettu kaikkien päivien aikana jokaiselle potilaalle.
Hoidon alusta 2 kuukauden kuluttua hoidon lopusta (mediaanipituus 100 päivää, koko alue 78–240 päivää)
Keskimääräinen unen säännöllisyysindeksi (SRI)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 2 kuukauden kuluttua hoidon lopusta (mediaanipituus 100 päivää, koko alue 78–240 päivää)
  • ActTrust Condor Instrument -kellot ovat ranne -akimeria/kiihtyvyysmittarit. Potilaat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa mitata aktiivisuustasoa päivällä ja yöllä kahden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
  • Unen säännöllisyysindeksi (SRI) on todennäköisyys olla levossa, laskettu päivässä jokaiselle potilaalle. SRI lähempänä 0: ta osoittaa epäsäännölliset nukkumismallit (ts. Muuttuvat päivittäin), kun taas arvot lähempänä 1 osoittavat säännöllisiä nukkumismalleja. SRI -indeksiasteikko on 0 ~ 1.
  • SRI laskettiin päivässä jokaiselle potilaalle, jonka keskiarvo ja keskihajonta on ilmoitettu kaikkien päivien aikana jokaiselle potilaalle.
Hoidon alusta 2 kuukauden kuluttua hoidon lopusta (mediaanipituus 100 päivää, koko alue 78–240 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Milan Chheda, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201605081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa