透析患者における潜在性結核に対する QuantiFERON-TB Gold Plus と QuantiFERON-TB Gold の一貫性の比較
調査の概要
詳細な説明
結核 (TB) は依然として世界中で最も重要な感染症の 1 つです。 世界保健機関 (WHO) の推計によると、2013 年には新たに 900 万人の結核患者が発生し、150 万人が関連死亡しました。 将来の制御戦略には、伝播を防ぐための早期治療と、再活性化を減らすための潜在性結核感染症 (LTBI) の治療が含まれます。 透析を受けている腎不全患者は、細胞免疫力が低下しているため、結核のリスクが高くなります。 たとえば、透析を受けている人々が活動性結核を発症するリスクは、一般人口の 7.8 ～ 25 倍です。 しかし、肺外症状が頻繁に現れるため、結核の診断は通常遅れます。 したがって、この特定のグループにおける LTBI の検出が重要です。
インターフェロンガンマ放出アッセイ (IGRA) の陽性結果と活動性結核の除外が、結核再活性化の前駆体である LTBI の現在の診断の基礎となっています。 しかし、最近の報告では、IGRAの一種であるクオンティフェロンゴールドインチューブ（QFT-GIT）の医療従事者のコホートにおける高い陰性復帰率（18週間後33％）、結核との濃厚接触者（6ヶ月後35％）が示されている。 、および長期透析を受けている患者（6か月後46％）。 この現象は、単一の IGRA 陽性結果の臨床的意義に疑問を投げかけます。 特異性を向上させるために IGRA 閾値を上げること、または連続追跡調査を行うことの両方が提案されていますが、結核発症のリスクによる比較はありません。
したがって、精度と安定性を高め、IGRA の陽性結果から陰性への変換率を向上させることが非常に重要です。 現在、新世代の QuantiFERON-TB Gold Plus には、結核免疫応答をより具体的に示すことができる CD4 および CD8 T 細胞応答用の 2 つのチューブが含まれています。 研究者らはこのプロジェクトを適用して、QuantiFERON-TB Gold In-tube と QuantiFERON-TB Gold Plus による LTBI 診断のパフォーマンスを比較しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Select...
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Taipei、Select...、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Chin-Chung Shu, MD
- 電話番号：+886972653087
- メール：ccshu139@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢≧20歳
- 長期透析を受けている方
除外基準:
- 以前に結核を患ったことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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透析グループ
長期透析を受けている患者さん
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QFT-プラス QFT-GIT の両方による QuantiFERON-TB による潜在性結核の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな QFT の割合
時間枠：1週間
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QFT-plus と QFT-GIT の結果を比較する
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1週間
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プラスの QFT 変化の割合
時間枠：1週間と1年
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連続追跡による QFT-plus レポートと QFT-GIT レポートの変化を比較する
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1週間と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動性結核の発生率
時間枠：2年
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2年かかる見込み
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201603066DIPB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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