Porównanie zgodności odczynników QuantiFERON-TB Gold Plus i QuantiFERON-TB Gold w leczeniu utajonej gruźlicy w populacji dializowanej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruźlica (TB) pozostaje jedną z najważniejszych chorób zakaźnych na świecie. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2013 roku odnotowano 9 milionów nowych przypadków gruźlicy i 1,5 miliona zgonów z jej powodu. Przyszłe strategie kontroli obejmują wczesne leczenie w celu zapobiegania przenoszeniu i leczenie utajonej gruźlicy (LTBI) w celu ograniczenia reaktywacji. Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani dializie mają zwiększone ryzyko zachorowania na gruźlicę ze względu na osłabioną odporność komórkową. Na przykład ryzyko zachorowania na aktywną gruźlicę w populacji poddawanej dializie jest 7,8-25 razy wyższe niż w populacji ogólnej. Jednak rozpoznanie gruźlicy jest zwykle opóźnione z powodu częstych objawów pozapłucnych. Dlatego ważne jest wykrywanie LTBI w tej konkretnej grupie.
Pozytywne wyniki testów uwalniania interferonu gamma (IGRA) oraz wykluczenie aktywnej gruźlicy stanowią aktualne podstawy diagnostyczne LTBI, które jest prekursorem reaktywacji gruźlicy. Jednak ostatnie doniesienia wskazują na wysoki ujemny współczynnik rewersji quantiFERON Gold In-tube (QFT-GIT), rodzaj IGRA, w kohortach pracowników służby zdrowia (33% po 18 tygodniach) z bliskimi kontaktami z gruźlicą (35% po sześciu miesiącach) oraz pacjentów poddawanych długotrwałej dializie (46% po sześciu miesiącach). Zjawisko to stawia pod znakiem zapytania znaczenie kliniczne pojedynczego dodatniego wyniku IGRA. Sugerowano zarówno zwiększenie progu IGRA, jak i seryjne kontrole w celu poprawy swoistości, ale nie ma porównania ryzyka rozwoju gruźlicy.
Dlatego bardzo ważne jest zwiększenie dokładności i stabilności, a następnie poprawienie współczynnika konwersji negatywnych z pozytywnych wyników IGRA. Obecnie nowa generacja QuantiFERON-TB Gold Plus obejmuje dwie probówki do odpowiedzi limfocytów T CD4 i CD8, które mogą dokładniej wskazywać na odpowiedź immunologiczną gruźlicy. Badacze zastosowali ten projekt, aby porównać skuteczność diagnozowania LTBI za pomocą QuantiFERON-TB Gold Plus w porównaniu z QuantiFERON-TB Gold w probówce.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select...
-
Taipei, Select..., Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chin-Chung Shu, MD
- Numer telefonu: +886972653087
- E-mail: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 20 lat
- Otrzymywanie długotrwałej dializy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej gruźlica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dializ
Pacjent poddawany długotrwałej dializie
|
Badanie utajonej gruźlicy za pomocą QuantiFERON-TB zarówno QFT-plus QFT-GIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent pozytywnego QFT
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównaj wyniki QFT-plus i QFT-GIT
|
1 tydzień
|
|
procent pozytywnej zmiany QFT
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 rok
|
Porównaj zmiany w raporcie QFT-plus i QFT-GIT w kolejnych badaniach kontrolnych
|
1 tydzień i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek występowania aktywnej gruźlicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
przewidywane 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201603066DIPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .