QuantiFERON-TB Gold Plus:n ja QuantiFERON-TB Goldin yhteensopivuuden vertailu piilevän tuberkuloosin suhteen dialyysiväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on edelleen yksi tärkeimmistä tartuntataudeista maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) arvioiden mukaan vuonna 2013 todettiin 9 miljoonaa uutta tuberkuloositapausta ja 1,5 miljoonaa siihen liittyvää kuolemaa. Tulevaisuuden torjuntastrategioihin kuuluu varhainen hoito tartunnan estämiseksi ja latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) hoito uudelleenaktivoitumisen vähentämiseksi. Dialyysihoitoa saavilla munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on lisääntynyt tuberkuloosin riski heikentyneen soluimmuniteetin vuoksi. Esimerkiksi heidän riskinsä sairastua aktiiviseen tuberkuloosiin dialyysiväestössä on 7,8-25 kertaa suurempi kuin tavallisella väestöllä. Tuberkuloosin diagnoosi kuitenkin yleensä viivästyy toistuvien keuhkojen ulkopuolisten ilmenemismuotojen vuoksi. Siten LTBI-tunnistus tässä tietyssä ryhmässä on tärkeää.
Interferoni-gamma-vapautumismääritysten (IGRA:t) positiiviset tulokset ja aktiivisen tuberkuloosin poissulkeminen ovat nykyiset diagnostiset perusteet LTBI:lle, joka on tuberkuloosin uudelleenaktivoitumisen esiaste. Viimeaikaiset raportit osoittavat kuitenkin, että quantiFERON Gold In-tube (QFT-GIT), eräänlainen IGRA, korkea negatiivinen palautumisprosentti terveydenhuoltoalan työntekijöiden kohortteissa (33 % 18 viikon jälkeen) läheisissä tuberkuloosikontakteissa (35 % kuuden kuukauden kuluttua). ja potilaat, jotka saavat pitkäaikaista dialyysihoitoa (46 % kuuden kuukauden jälkeen). Tämä ilmiö kyseenalaistaa yksittäisen positiivisen IGRA-tuloksen kliinisen merkityksen. IGRA-kynnyksen nostamista tai sarjaseurantaa spesifisyyden parantamiseksi on ehdotettu, mutta TB:n kehittymisen riskiä ei voida verrata.
Siksi tarkkuuden ja vakauden lisääminen ja sitten negatiivisen muunnosnopeuden parantaminen positiivisista IGRA-tuloksista on erittäin tärkeää. Tällä hetkellä uuden sukupolven QuantiFERON-TB Gold Plus sisältää kaksi putkea CD4- ja CD8-T-soluvasteeseen, jotka voivat osoittaa tuberkuloosin immuunivasteen tarkemmin. Tutkijat käyttivät tätä projektia vertaillakseen QuantiFERON-TB Gold Plusin LTBI-diagnoosin suorituskykyä QuantiFERON-TB Gold In-tube -vertailussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select...
-
Taipei, Select..., Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chin-Chung Shu, MD
- Puhelinnumero: +886972653087
- Sähköposti: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 20 vuotta
- Pitkäkestoisen dialyysin saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairastanut aiemmin tuberkuloosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dialyysiryhmä
Pitkäaikaista dialyysihoitoa saava potilas
|
Latentin tuberkuloosin tutkimus QuantiFERON-TB:llä sekä QFT-plus QFT-GIT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivisen QFT:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vertaa QFT-plus- ja QFT-GIT-tuloksia
|
1 viikko
|
|
positiivisen QFT-muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 vuosi
|
Vertaa QFT-plus- ja QFT-GIT-raporttien muutosta sarjaseurantaan
|
1 viikko ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivisen tuberkuloosin esiintymisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
odotettavissa 2 vuotta
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201603066DIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialyysipotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Latentin tuberkuloosin tutkimus QuantiFERON-TB:llä
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolNational Center for Tuberculosis and Lung Disease, Tbilisi, GeorgiaValmisTuberkuloosiGeorgia, Etelä-Afrikka