Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra överensstämmelse mellan QuantiFERON-TB Gold Plus och QuantiFERON-TB Gold för latent tuberkulos i dialyspopulationer

13 december 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Hos patienter som får långtidsdialys kan användning av den nya generationen QuantiFERON-TB Gold Plus ha mindre resultatvariationer i interexperiment och seriell uppföljning jämfört med QuantiFERON-TB Gold In-tube.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tuberkulos (TB) är fortfarande en av de viktigaste infektionssjukdomarna i världen. Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) uppskattningar fanns det 9 miljoner nya tuberkulosfall och 1,5 miljoner relaterade dödsfall under 2013. Framtida kontrollstrategier inkluderar tidig behandling för att förhindra överföring och behandling av latent TB-infektion (LTBI) för att minska reaktivering. Patienter med njursvikt som genomgår dialys har ökad risk för tuberkulos på grund av försvagad cellulär immunitet. Till exempel är risken för att utveckla aktiv tuberkulos i dialyspopulationen 7,8-25 gånger högre än för den allmänna befolkningen. Men TB-diagnostik är vanligtvis försenad på grund av frekventa extrapulmonella manifestationer. Således är LTBI-detektion i denna specifika grupp viktig.

Positiva resultat av interferon-gamma-frisättningsanalyser (IGRA) och uteslutningen av aktiv TB är de nuvarande diagnostiska baserna för LTBI, som är en föregångare till tuberkulosreaktivering. De senaste rapporterna visar dock en hög negativ återgångsfrekvens av quantiFERON Gold In-tube (QFT-GIT), ett slags IGRA, i kohorter av vårdpersonal (33 % efter 18 veckor) nära TB-kontakter (35 % efter sex månader) och patienter som får långtidsdialys (46 % efter sex månader). Detta fenomen ifrågasätter den kliniska betydelsen av ett enda positivt IGRA-resultat. Att höja IGRA-tröskeln eller göra seriell uppföljning för att förbättra specificiteten har båda föreslagits men det finns ingen jämförelse med risken för TB-utveckling.

Därför är det mycket viktigt att öka noggrannheten och stabiliteten och sedan förbättra frekvensen av negativ omvandling från positiva IGRA-resultat. För närvarande innehåller den nya generationen QuantiFERON-TB Gold Plus två rör för CD4- och CD8-T-cellsvar, vilket kan indikera TB-immunsvar mer specifikt. Utredarna använde detta projekt för att jämföra prestandan för diagnostisering av LTBI med QuantiFERON-TB Gold Plus vid jämförelse av QuantiFERON-TB Gold In-tube.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Select...
      • Taipei, Select..., Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dialyspopulation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≧ 20 år
  • Får långtidsdialys

Exklusions kriterier:

  • Har haft tuberkulos tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dialysgrupp
Patient som får långtidsdialys
Övrig: Undersökning av latent TB av QuantiFERON-TB
Undersökning av latent TB av QuantiFERON-TB både QFT-plus QFT-GIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel positiv QFT
Tidsram: 1 vecka
Jämför resultaten av QFT-plus och QFT-GIT
1 vecka
procentandel positiv QFT-förändring
Tidsram: 1 vecka och 1 år
Jämför förändringen av QFT-plus- och QFT-GIT-rapporten genom seriell uppföljning
1 vecka och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av förekomsten av aktiv TB
Tidsram: 2 år
beräknad 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201603066DIPB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter i dialys

Kliniska prövningar på Undersökning av latent TB av QuantiFERON-TB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera