투석 인구의 잠복 결핵에 대한 QuantiFERON-TB Gold Plus와 QuantiFERON-TB Gold의 일관성 비교
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)은 전 세계적으로 가장 중요한 전염병 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면 2013년에 900만 건의 새로운 결핵 사례가 발생했고 150만 명이 관련 사망을 했습니다. 향후 통제 전략에는 전염을 예방하기 위한 조기 치료와 재활성화를 줄이기 위한 잠복결핵감염(LTBI) 치료가 포함됩니다. 투석을 받는 신부전 환자는 약화된 세포 면역으로 인해 결핵 위험이 증가합니다. 예를 들어, 투석 인구에서 활동성 결핵 발병 위험은 일반 인구보다 7.8-25배 높습니다. 그러나 잦은 폐외 증상으로 인해 결핵 진단이 지연되는 경우가 많습니다. 따라서 이 특정 그룹에서 LTBI 검출이 중요합니다.
인터페론-감마 방출 분석(IGRA)의 긍정적인 결과와 활동성 결핵의 배제는 결핵 재활성화의 전조인 LTBI의 현재 진단 기반입니다. 그러나 최근 보고에 따르면 IGRA의 일종인 quantiFERON Gold In-tube(QFT-GIT)의 높은 음성 복귀율이 의료 종사자 코호트(18주 후 33%)에서 밀접하게 결핵 접촉자(6개월 후 35%)로 나타났습니다. , 장기 투석을 받는 환자(6개월 후 46%). 이 현상은 단일 양성 IGRA 결과의 임상적 중요성에 의문을 제기합니다. IGRA 역치를 높이거나 특이성을 개선하기 위해 연속 추적을 하는 것이 제안되었지만 결핵 발병 위험에 의한 비교는 없습니다.
따라서 정확도와 안정성을 높이고 양성 IGRA 결과에서 음성 전환율을 개선하는 것이 매우 중요합니다. 현재 차세대 QuantiFERON-TB Gold Plus에는 CD4 및 CD8 T 세포 반응을 위한 두 개의 튜브가 포함되어 있어 결핵 면역 반응을 보다 구체적으로 나타낼 수 있습니다. 연구자들은 QuantiFERON-TB Gold In-tube 비교에서 QuantiFERON-TB Gold Plus로 LTBI 진단 성능을 비교하기 위해 이 프로젝트를 적용했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Select...
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Taipei, Select..., 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chin-Chung Shu, MD
- 전화번호: +886972653087
- 이메일: ccshu139@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≧ 20세
- 장기 투석 받기
제외 기준:
- 이전에 결핵을 앓았다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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투석 그룹
장기 투석을 받는 환자
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QFT-plus QFT-GIT 모두 QuantiFERON-TB에 의한 잠복결핵 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 QFT의 백분율
기간: 일주
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QFT-plus와 QFT-GIT의 결과 비교
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일주
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긍정적인 QFT 변화의 백분율
기간: 1주 1년
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QFT-plus 및 QFT-GIT 보고서의 변경 사항을 직렬 후속 조치로 비교
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1주 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동성 결핵 발생률
기간: 2 년
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2년 예상
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201603066DIPB
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