Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av konsistens mellom QuantiFERON-TB Gold Plus og QuantiFERON-TB Gold for latent tuberkulose i dialysepopulasjoner

13. desember 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hos pasienter som får langtidsdialyse, kan bruk av ny generasjon QuantiFERON-TB Gold Plus ha mindre resultatvariasjoner i intereksperiment og seriell oppfølging sammenlignet med QuantiFERON-TB Gold In-tube.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tuberkulose (TB) er fortsatt en av de viktigste infeksjonssykdommene i verden. I følge Verdens helseorganisasjons (WHO) estimater var det 9 millioner nye tuberkulosetilfeller og 1,5 millioner relaterte dødsfall i 2013. Fremtidige kontrollstrategier inkluderer tidlig behandling for å forhindre overføring og behandling av latent TB-infeksjon (LTBI) for å redusere reaktivering. Pasienter med nyresvikt som gjennomgår dialyse har økt risiko for tuberkulose på grunn av svekket cellulær immunitet. For eksempel er risikoen deres for å utvikle aktiv tuberkulose i dialysepopulasjonen 7,8-25 ganger høyere enn for den generelle befolkningen. Imidlertid er TB-diagnose vanligvis forsinket på grunn av hyppige ekstrapulmonale manifestasjoner. Derfor er LTBI-deteksjon i denne spesifikke gruppen viktig.

Positive resultater av interferon-gamma-frigjøringsanalyser (IGRA) og utelukkelse av aktiv tuberkulose er de nåværende diagnostiske basene for LTBI, som er en forløper for tuberkulosereaktivering. Nyere rapporter viser imidlertid en høy negativ reverseringsrate for quantiFERON Gold In-tube (QFT-GIT), en slags IGRA, i kohorter av helsepersonell (33 % etter 18 uker) nære TB-kontakter (35 % etter seks måneder) , og pasienter som får langtidsdialyse (46 % etter seks måneder). Dette fenomenet stiller spørsmål ved den kliniske betydningen av et enkelt positivt IGRA-resultat. Å øke IGRA-terskelen eller gjøre seriell oppfølging for å forbedre spesifisiteten har begge blitt foreslått, men det er ingen sammenligning med risikoen for TB-utvikling.

Derfor er det svært viktig å øke nøyaktigheten og stabiliteten og deretter forbedre hastigheten på negativ konvertering fra positive IGRA-resultater. Foreløpig inkluderer ny generasjon av QuantiFERON-TB Gold Plus to rør for CD4- og CD8-T-cellerespons, som kan indikere TB-immunrespons mer spesifikt. Etterforskerne brukte dette prosjektet for å sammenligne ytelsen til diagnostisering av LTBI med QuantiFERON-TB Gold Plus ved å sammenligne QuantiFERON-TB Gold In-tube.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Select...
      • Taipei, Select..., Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dialysepopulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≧ 20 år
  • Får langtidsdialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt tuberkulose tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dialysegruppe
Pasient som får langtidsdialyse
Annen: Undersøkelse av latent TB ved QuantiFERON-TB
Undersøkelse av latent TB av QuantiFERON-TB både QFT-pluss QFT-GIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av positiv QFT
Tidsramme: 1 uke
Sammenlign resultatene av QFT-plus og QFT-GIT
1 uke
prosentandel av positiv QFT-endring
Tidsramme: 1 uke og 1 år
Sammenlign endringen av QFT-plus og QFT-GIT-rapporten ved seriell oppfølging
1 uke og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av forekomst av aktiv TB
Tidsramme: 2 år
forventet 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201603066DIPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter i dialyse

Kliniske studier på Undersøkelse av latent TB ved QuantiFERON-TB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere