Sammenligning af konsistens mellem QuantiFERON-TB Gold Plus og QuantiFERON-TB Gold for latent tuberkulose i dialysepopulationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tuberkulose (TB) er fortsat en af de vigtigste infektionssygdomme på verdensplan. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) skøn var der 9 millioner nye TB-tilfælde og 1,5 millioner relaterede dødsfald i 2013. Fremtidige kontrolstrategier omfatter tidlig behandling for at forhindre overførsel og behandling af latent TB-infektion (LTBI) for at reducere reaktivering. Patienter med nyresvigt, der gennemgår dialyse, har øget risiko for TB på grund af svækket cellulær immunitet. For eksempel er deres risiko for at udvikle aktiv TB i dialysepopulationen 7,8-25 gange højere end den generelle befolknings. Imidlertid er TB-diagnose normalt forsinket på grund af hyppige ekstrapulmonale manifestationer. Derfor er LTBI-detektion i denne specifikke gruppe vigtig.
Positive resultater af interferon-gamma-frigivelsesassays (IGRA'er) og udelukkelse af aktiv TB er de nuværende diagnostiske baser for LTBI, som er en forløber for tuberkulose-reaktivering. Nylige rapporter viser dog en høj negativ reversionsrate af quantiFERON Gold In-tube (QFT-GIT), en slags IGRA, i kohorter af sundhedspersonale (33 % efter 18 uger) tætte TB-kontakter (35 % efter seks måneder) , og patienter i langtidsdialyse (46 % efter seks måneder). Dette fænomen sætter spørgsmålstegn ved den kliniske betydning af et enkelt positivt IGRA-resultat. At øge IGRA-tærsklen eller udføre seriel opfølgning for at forbedre specificiteten er begge blevet foreslået, men der er ingen sammenligning med risikoen for TB-udvikling.
Derfor er det meget vigtigt at øge nøjagtigheden og stabiliteten og derefter forbedre hastigheden af negativ konvertering fra positive IGRA-resultater. I øjeblikket inkluderer den nye generation af QuantiFERON-TB Gold Plus to rør til CD4- og CD8-T-cellers respons, som kan indikere TB-immunrespons mere specifikt. Efterforskerne anvendte dette projekt til at sammenligne resultaterne af diagnosticering af LTBI med QuantiFERON-TB Gold Plus ved at sammenligne QuantiFERON-TB Gold In-tube.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select...
-
Taipei, Select..., Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chin-Chung Shu, MD
- Telefonnummer: +886972653087
- E-mail: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 20 år
- Modtager langtidsdialyse
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft tuberkulose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dialyse gruppe
Patient i langtidsdialyse
|
Undersøgelse af latent TB ved QuantiFERON-TB både QFT-plus QFT-GIT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af positiv QFT
Tidsramme: En uge
|
Sammenlign resultaterne af QFT-plus og QFT-GIT
|
En uge
|
|
procentdel af positiv QFT-ændring
Tidsramme: 1 uge og 1 år
|
Sammenlign ændringen af QFT-plus- og QFT-GIT-rapporten ved seriel opfølgning
|
1 uge og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af forekomsten af aktiv TB
Tidsramme: 2 år
|
forventet 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201603066DIPB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .