マリの Wuchereria Bancrofti に対するアルベンダゾール - イベルメクチンの影響
アルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療がマリにおけるWuchereria Bancroftiの感染と伝播に及ぼす影響
リンパ系フィラリア症は、マリの公衆衛生上の問題です。 既存のデータは最新のものではなく、そのほとんどは 15 年以上前のものです。 2000 年 4 月にこの問題に対処するために、研究者はリンパ系フィラリア症の疫学を更新するための研究を開始しました。 マリでは、2000 年に進行中のリンパ系フィラリア症制御プログラムは、予防化学療法治療またはベクター制御に関して行われていません。
これらのギャップを埋めるために、この現在の研究は、アルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療がマリの 6 つの地方の非常に風土病の村での Wuchereria bancrofti 感染と伝播に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
リンパ系フィラリア症は、マリの公衆衛生上の問題です。 既存のデータは最新のものではなく、そのほとんどは 15 年以上前のものです。 2000 年 4 月にこの問題に対処するために、研究者はリンパ系フィラリア症の疫学を更新するための研究を開始しました。 その結果、バマコの北東約 25 km に位置する 2 つの農村地域 (バナンバニとシラコロ) では、2000 年 8 月に ICT カードを使用した寄生虫の有病率は、それぞれ 16% (n=150) と 15.0% (n=113) でした。バナンバニとシラコロ。 マリでは、2000 年に進行中のリンパ系フィラリア症制御プログラムは、予防化学療法治療またはベクター制御に関して行われていません。
これらのギャップを埋めるために、この現在の研究は、アルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療がマリの 6 つの地方の非常に風土病の村での Wuchereria bancrofti 感染と伝播に与える影響を評価することを目的としています。
この研究は 3 つのフェーズで実施されます: リンパ系フィラリア症の感染と伝達パラメーターの治療前評価、アルベンダゾールとイベルメクチンの年 1 回投与による治療段階、ハマダラカ ガンビアエ sl 蚊の治療後評価、媒介動物の伝達パラメーターコミュニティ、ギムザ染色の厚い塗抹標本を使用した治療後のヒト感染率、および免疫クロマトグラフィーテスト(ICT)などのテスト。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6つの村の住人
- 5歳以上
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:アルベンダゾールとイベルメクチン
すべての適格なボランティアが治験薬を受け取る前と後のデザイン。
アルベンダゾール 400mg およびイベルメクチン 150ug/kg 体重 (身長に応じて) の年間固有用量の投与。
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アルベンダゾール 400mg とイベルメクチン 150ug/kg の年間単回投与 (身長による)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベクター感染と感染率
時間枠:7ヶ月まで
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ベクトルは人間の着陸キャッチ技術で収集され、Wb幼虫段階の存在は解剖法を使用して評価されます
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7ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物アルベンダゾとイベルメクチンに関連する MDA 有害事象の投稿
時間枠:12ヶ月まで
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薬の投与後、研究者は治療に対する反応を評価します
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12ヶ月まで
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ミクロフィラレミアに対するアルベンダゾール イベルメクチン治療の影響
時間枠:12ヶ月まで
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5歳以上の有資格ボランティアに対する夜間の厚い塗抹標本
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sékou F Traoré, PhD、Malaria Research and Training Center, Mali
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Konate S, Dolo H, Coulibaly SY, Doumbia SS, Soumaoro L, Coulibaly ME, Bockarie MJ, Molyneux D, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. The Impact of Six Annual Rounds of Mass Drug Administration on Wuchereria bancrofti Infections in Humans and in Mosquitoes in Mali. Am J Trop Med Hyg. 2015 Aug;93(2):356-60. doi: 10.4269/ajtmh.14-0516. Epub 2015 Jun 1.
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Kristensen S, Konate S, Dolo H, Dicko I, Sangare MB, Keita F, Boatin BA, Traore AK, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. Wuchereria bancrofti transmission pattern in southern Mali prior to and following the institution of mass drug administration. Parasit Vectors. 2013 Aug 28;6(1):247. doi: 10.1186/1756-3305-6-247.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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