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マリの Wuchereria Bancrofti に対するアルベンダゾール - イベルメクチンの影響

アルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療がマリにおけるWuchereria Bancroftiの感染と伝播に及ぼす影響

リンパ系フィラリア症は、マリの公衆衛生上の問題です。 既存のデータは最新のものではなく、そのほとんどは 15 年以上前のものです。 2000 年 4 月にこの問題に対処するために、研究者はリンパ系フィラリア症の疫学を更新するための研究を開始しました。 マリでは、2000 年に進行中のリンパ系フィラリア症制御プログラムは、予防化学療法治療またはベクター制御に関して行われていません。

これらのギャップを埋めるために、この現在の研究は、アルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療がマリの 6 つの地方の非常に風土病の村での Wuchereria bancrofti 感染と伝播に与える影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

リンパ系フィラリア症は、マリの公衆衛生上の問題です。 既存のデータは最新のものではなく、そのほとんどは 15 年以上前のものです。 2000 年 4 月にこの問題に対処するために、研究者はリンパ系フィラリア症の疫学を更新するための研究を開始しました。 その結果、バマコの北東約 25 km に位置する 2 つの農村地域 (バナンバニとシラコロ) では、2000 年 8 月に ICT カードを使用した寄生虫の有病率は、それぞれ 16% (n=150) と 15.0% (n=113) でした。バナンバニとシラコロ。 マリでは、2000 年に進行中のリンパ系フィラリア症制御プログラムは、予防化学療法治療またはベクター制御に関して行われていません。

これらのギャップを埋めるために、この現在の研究は、アルベンダゾールとイベルメクチンの併用治療がマリの 6 つの地方の非常に風土病の村での Wuchereria bancrofti 感染と伝播に与える影響を評価することを目的としています。

この研究は 3 つのフェーズで実施されます: リンパ系フィラリア症の感染と伝達パラメーターの治療前評価、アルベンダゾールとイベルメクチンの年 1 回投与による治療段階、ハマダラカ ガンビアエ sl 蚊の治療後評価、媒介動物の伝達パラメーターコミュニティ、ギムザ染色の厚い塗抹標本を使用した治療後のヒト感染率、および免疫クロマトグラフィーテスト(ICT)などのテスト。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1139

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~61年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6つの村の住人
  • 5歳以上

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルベンダゾールとイベルメクチン
すべての適格なボランティアが治験薬を受け取る前と後のデザイン。 アルベンダゾール 400mg およびイベルメクチン 150ug/kg 体重 (身長に応じて) の年間固有用量の投与。
アルベンダゾール 400mg とイベルメクチン 150ug/kg の年間単回投与 (身長による)
他の名前:
  • ゼンテルとメクチザン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベクター感染と感染率
時間枠:7ヶ月まで
ベクトルは人間の着陸キャッチ技術で収集され、Wb幼虫段階の存在は解剖法を使用して評価されます
7ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物アルベンダゾとイベルメクチンに関連する MDA 有害事象の投稿
時間枠:12ヶ月まで
薬の投与後、研究者は治療に対する反応を評価します
12ヶ月まで
ミクロフィラレミアに対するアルベンダゾール イベルメクチン治療の影響
時間枠:12ヶ月まで
5歳以上の有資格ボランティアに対する夜間の厚い塗抹標本
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sékou F Traoré, PhD、Malaria Research and Training Center, Mali

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月24日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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