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Impact de l'Albendazole -Ivermectine sur Wuchereria Bancrofti au Mali

24 mai 2016 mis à jour par: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Impact du traitement combiné Albendazole-Ivermectine sur l'infection et la transmission de Wuchereria Bancrofti au Mali

La filariose lymphatique est un problème de santé publique au Mali. Les données existantes ne sont pas à jour et la plupart datent de plus de 15 ans. Pour résoudre ce problème, en avril 2000, les chercheurs ont lancé des études pour mettre à jour l'épidémiologie de la filariose lymphatique. Il n'y a pas de programme de lutte contre la filariose lymphatique en cours en 2000 au Mali en termes de traitement de chimiothérapie préventive ou de lutte antivectorielle.

Pour combler ces lacunes, cette étude vise à évaluer l'impact du traitement combiné albendazole-ivermectine sur l'infection et la transmission de Wuchereria bancrofti dans 6 villages ruraux fortement endémiques du Mali.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La filariose lymphatique est un problème de santé publique au Mali. Les données existantes ne sont pas à jour et la plupart datent de plus de 15 ans. Pour résoudre ce problème, en avril 2000, les chercheurs ont lancé des études pour mettre à jour l'épidémiologie de la filariose lymphatique. Ainsi, dans deux zones rurales (Banambani et Sirakoro) situées à environ 25 km au Nord-Est de Bamako, les prévalences parasitaires à l'aide des cartes TIC en août 2000 étaient respectivement de 16% (n=150) et 15,0% (n=113) en Banambani et Sirakoro. Il n'y a pas de programme de lutte contre la filariose lymphatique en cours en 2000 au Mali en termes de traitement de chimiothérapie préventive ou de lutte antivectorielle.

Pour combler ces lacunes, cette étude vise à évaluer l'impact du traitement combiné albendazole-ivermectine sur l'infection et la transmission de Wuchereria bancrofti dans 6 villages ruraux fortement endémiques du Mali.

L'étude sera menée en trois phases : l'évaluation pré-traitement des paramètres d'infection et de transmission de la filariose lymphatique, la phase de traitement avec une dose unique annuelle d'albendazole et d'ivermectine et l'évaluation post-traitement des moustiques Anopheles gambiae s.l, les paramètres de transmission des vecteurs dans le communauté, prévalence de l'infection humaine après traitement à l'aide de frottis épais colorés au Giemsa et d'autres tests comme le test immunochromatographique (ICT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1139

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • habitant des 6 villages
  • 5 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • les femmes qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: albendazole et ivermectine
Conception avant et après avec tous les volontaires éligibles recevant les médicaments à l'étude. Administration d'une dose unique annuelle d'albendazole 400 mg et d'ivermectine 150 ug/kg de poids (selon la taille).
Médicament: ''albendazole'' et ''ivermectine''
administration annuelle d'une dose unique d'albendazole 400 mg et d'ivermectine 150 ug/kg de poids (selon la taille)
Autres noms:
  • Zentel et Mectizan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'infection et d'infectiosité des vecteurs
Délai: jusqu'à 7 mois
les vecteurs sont collectés avec la technique de capture humaine et la présence de larves Wb au stade s est évaluée à l'aide de la méthode de dissection
jusqu'à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables post-AMM liés au médicament albendazo et à l'ivermectine
Délai: jusqu'à 12 mois
après l'administration du médicament, les enquêteurs évaluent la réaction au traitement
jusqu'à 12 mois
impact du traitement albendazole ivermectine sur la microfilarémie
Délai: jusqu'à 12 mois
frottis épais de nuit sur les volontaires éligibles de 5 ans et plus
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Collaborateurs

World Health Organization
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Première publication (Estimation)

27 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMS/TDR ID# A00563

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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