Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Albendazolu -Ivermectinu na Wuchereria Bancrofti v Mali

24. května 2016 aktualizováno: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Vliv kombinované léčby albendazol-ivermektin na infekci a přenos Wuchereria Bancrofti v Mali

Lymfatická filarióza je v Mali problémem veřejného zdraví. Stávající údaje nejsou aktuální a většina z nich je starší 15 let. K vyřešení tohoto problému v dubnu 2000 výzkumníci zahájili studie k aktualizaci epidemiologie lymfatické filariózy. V roce 2000 v Mali neprobíhá žádný program kontroly lymfatické filariózy, pokud jde o preventivní chemoterapii nebo kontrolu vektorů.

Aby se tyto mezery zaplnily, tato současná studie si klade za cíl posoudit dopad kombinované léčby albendazol-ivermektin na infekci a přenos Wuchereria bancrofti v 6 venkovských vysoce endemických vesnicích Mali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lymfatická filarióza je v Mali problémem veřejného zdraví. Stávající údaje nejsou aktuální a většina z nich je starší 15 let. K vyřešení tohoto problému v dubnu 2000 výzkumníci zahájili studie k aktualizaci epidemiologie lymfatické filariózy. Výsledkem bylo, že ve dvou venkovských oblastech (Banambani a Sirakoro), které se nacházejí asi 25 km severovýchodně od Bamaka, byla prevalence parazitů pomocí karet ICT v srpnu 2000 16 % (n=150) a 15,0 % (n=113). Banambani a Sirakoro. V roce 2000 v Mali neprobíhá žádný program kontroly lymfatické filariózy, pokud jde o preventivní chemoterapii nebo kontrolu vektorů.

Aby se tyto mezery zaplnily, tato současná studie si klade za cíl posoudit dopad kombinované léčby albendazol-ivermektin na infekci a přenos Wuchereria bancrofti v 6 venkovských vysoce endemických vesnicích Mali.

Studie bude provedena ve třech fázích: předléčebné hodnocení infekce lymfatickou filariázou a parametry přenosu, léčebná fáze s roční jednorázovou dávkou albendazolu a ivermektinu a poléčebné hodnocení komárů Anopheles gambiae s.l, přenosové parametry vektorů v komunita, prevalence lidských infekcí po léčbě pomocí Giemsa obarvených tlustých nátěrů a dalších testů, jako je Immuno chromatografický test (ICT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1139

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 63 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatel 6 vesnic
  • 5 let a více

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: albendazol a ivermektin
Před a po návrhu se všemi způsobilými dobrovolníky, kteří dostávají studované léky. Podání unikátní roční dávky albendazolu 400 mg a ivermektinu 150 ug/kg hmotnosti (dle výšky).
roční podání jednorázové dávky albendazolu 400 mg a ivermektinu 150 ug/kg hmotnosti (podle výšky)
Ostatní jména:
  • Zentel a Mectizan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vektorová infekce a míra nakažlivosti
Časové okno: až 7 měsíců
vektory se odebírají technikou odlovu člověka a přítomnost stádia larev Wb se hodnotí pomocí pitevní metody
až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky po MDA související s lékem albendazo a ivermektinem
Časové okno: až 12 měsíců
po podání léku vyšetřovatelé vyhodnotí reakci na léčbu
až 12 měsíců
dopad léčby albendazol ivermektinem na mikrofilaremii
Časové okno: až 12 měsíců
noční husté stěry na způsobilých dobrovolnících ve věku 5 let a více
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ''albendazol'' a ''ivermektin''

3
Předplatit