Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albendatsoli-ivermektiinin vaikutus Wuchereria Bancroftiin Malissa

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Albendatsolin ja ivermektiinin yhdistelmähoidon vaikutus Wuchereria Bancrofti -infektioon ja -tartuntaan Malissa

Lymfaattinen filariaasi on kansanterveysongelma Malissa. Nykyiset tiedot eivät ole ajan tasalla ja useimmat niistä ovat yli 15 vuotta vanhoja. Tämän ongelman ratkaisemiseksi huhtikuussa 2000 tutkijat aloittivat tutkimukset lymfaattisen filariaasin epidemiologian päivittämiseksi. Vuonna 2000 Malissa ei ole meneillään lymfaattisen filariaasin torjuntaohjelmaa ennaltaehkäisevän kemoterapian tai vektoreiden torjunnan osalta.

Näiden aukkojen täyttämiseksi tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida albendatsoli-ivermektiini-yhdistelmähoidon vaikutusta Wuchereria bancrofti -infektioon ja -tartuntaan kuudessa erittäin endeemisessä Malin maaseutukylässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfaattinen filariaasi on kansanterveysongelma Malissa. Nykyiset tiedot eivät ole ajan tasalla ja useimmat niistä ovat yli 15 vuotta vanhoja. Tämän ongelman ratkaisemiseksi huhtikuussa 2000 tutkijat aloittivat tutkimukset lymfaattisen filariaasin epidemiologian päivittämiseksi. Tämän seurauksena kahdella maaseutualueella (Banambani ja Sirakoro), jotka sijaitsevat noin 25 km Koillis-Bamakosta, loisten esiintyvyys ICT-kortteja käytettäessä oli elokuussa 2000 16 % (n=150) ja 15,0 % (n=113) vuonna 2000. Banambani ja Sirakoro. Vuonna 2000 Malissa ei ole meneillään lymfaattisen filariaasin torjuntaohjelmaa ennaltaehkäisevän kemoterapian tai vektoreiden torjunnan osalta.

Näiden aukkojen täyttämiseksi tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida albendatsoli-ivermektiini-yhdistelmähoidon vaikutusta Wuchereria bancrofti -infektioon ja -tartuntaan kuudessa erittäin endeemisessä Malin maaseutukylässä.

Tutkimus tehdään kolmessa vaiheessa: hoitoa edeltävä lymfaattisen filariaasin infektion ja tartuntaparametrien arviointi, hoitovaihe vuotuisella kerta-annoksella albendatsolia ja ivermektiiniä sekä Anopheles gambiae s.l -hyttysten hoidon jälkeinen arviointi, vektoreiden leviämisparametrit yhteisö, ihmisen infektioiden esiintyvyys hoidon jälkeen käyttämällä Giemsa-värjättyä paksua sivelyä ja muita testejä, kuten Immuno kromatografinen testi (ICT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1139

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kylän asukas
  • 5 vuotta ja enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: albendatsoli ja ivermektiini
Ennen suunnittelua ja sen jälkeen, kun kaikki kelvolliset vapaaehtoiset saavat tutkimuslääkkeitä. Annostetaan vuosittain ainutlaatuinen annos albendatsolia 400 mg ja ivermektiiniä 150 ug/painokilo (pituuden mukaan).
Lääke: "albendatsoli" ja "ivermektiini"
vuotuinen kerta-annos albendatsolia 400 mg ja ivermektiiniä 150 ug/painokilo (pituuden mukaan)
Muut nimet:
  • Zentel ja Mectizan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vektoritartunta ja tarttuvuusaste
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
vektorit kerätään ihmisen maihinnousumenetelmällä ja Wb-toukkien vaiheen s läsnäolo arvioidaan dissektiomenetelmällä
jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDA:n jälkeiset haittatapahtumat, jotka liittyvät lääkkeeseen albendatsoon ja ivermektiiniin
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
lääkkeen antamisen jälkeen tutkijat arvioivat reaktion hoitoon
jopa 12 kuukautta
albendatsoli-ivermektiinihoidon vaikutus mikrofilaremiaan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
yöpaksu sivelyt 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille kelvollisille vapaaehtoisille
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Yhteistyökumppanit

World Health Organization
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali

Tutkijat

  • Päätutkija: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMS/TDR ID# A00563

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfaattinen filariaasi

Kliiniset tutkimukset "albendatsoli" ja "ivermektiini"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa