Impacto del Albendazol -Ivermectina en Wuchereria Bancrofti en Malí
Impacto del tratamiento combinado de albendazol e ivermectina en la infección y transmisión de Wuchereria Bancrofti en Malí
La filariasis linfática es un problema de salud pública en Malí. Los datos existentes no están actualizados y la mayoría de ellos tienen más de 15 años. Para abordar este problema en abril de 2000, los investigadores iniciaron estudios para actualizar la epidemiología de la filariasis linfática. No hay ningún programa de control de la filariasis linfática en curso en 2000 en Malí en términos de tratamiento de quimioterapia preventiva o control de vectores.
Para llenar estos vacíos, este estudio actual tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento combinado de albendazol-ivermectina en la infección y transmisión de Wuchereria bancrofti en 6 aldeas rurales altamente endémicas de Malí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La filariasis linfática es un problema de salud pública en Malí. Los datos existentes no están actualizados y la mayoría de ellos tienen más de 15 años. Para abordar este problema en abril de 2000, los investigadores iniciaron estudios para actualizar la epidemiología de la filariasis linfática. Como resultado, en dos áreas rurales (Banambani y Sirakoro) ubicadas a unos 25 km al noreste de Bamako, la prevalencia de parásitos utilizando tarjetas TIC en agosto de 2000 fue del 16% (n=150) y 15,0% (n=113) respectivamente en Banambani y Sirakoro. No hay ningún programa de control de la filariasis linfática en curso en 2000 en Malí en términos de tratamiento de quimioterapia preventiva o control de vectores.
Para llenar estos vacíos, este estudio actual tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento combinado de albendazol-ivermectina en la infección y transmisión de Wuchereria bancrofti en 6 aldeas rurales altamente endémicas de Malí.
El estudio se realizará en tres fases: la evaluación pretratamiento de la infección por filariasis linfática y los parámetros de transmisión, la fase de tratamiento con dosis única anual de albendazol e ivermectina y la evaluación postratamiento de los mosquitos Anopheles gambiae s.l, los parámetros de transmisión de los vectores en el comunidad, prevalencia de infección humana después del tratamiento con frotis gruesos teñidos con Giemsa y otras pruebas como la prueba inmunocromatográfica (ICT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente de los 6 pueblos
- 5 años y más
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: albendazol e ivermectina
Diseño antes y después con todos los voluntarios elegibles recibiendo los medicamentos del estudio.
Administración de una dosis única anual de albendazol 400 mg e ivermectina 150 ug/kg de peso (según la talla).
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administración en dosis única anual de albendazol 400mg e ivermectina 150ug/kg de peso (según la talla)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasas de infección e infección por vectores
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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los vectores se recolectan con la técnica de captura de aterrizaje humano y la presencia de larvas Wb se evalúa utilizando el método de disección
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hasta 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos post MDA relacionados con el fármaco albendazo e ivermectina
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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tras la administración del fármaco los investigadores valoran la reacción al tratamiento
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hasta 12 meses
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impacto del tratamiento con albendazol ivermectina en la microfilaremia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Frotis gruesos nocturnos en voluntarios elegibles de 5 años o más
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Konate S, Dolo H, Coulibaly SY, Doumbia SS, Soumaoro L, Coulibaly ME, Bockarie MJ, Molyneux D, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. The Impact of Six Annual Rounds of Mass Drug Administration on Wuchereria bancrofti Infections in Humans and in Mosquitoes in Mali. Am J Trop Med Hyg. 2015 Aug;93(2):356-60. doi: 10.4269/ajtmh.14-0516. Epub 2015 Jun 1.
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Kristensen S, Konate S, Dolo H, Dicko I, Sangare MB, Keita F, Boatin BA, Traore AK, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. Wuchereria bancrofti transmission pattern in southern Mali prior to and following the institution of mass drug administration. Parasit Vectors. 2013 Aug 28;6(1):247. doi: 10.1186/1756-3305-6-247.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Linfedema
- Filariasis
- Elefantiasis Filaria
- Elefantiasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes anticestodos
- Ivermectina
- Albendazol
Otros números de identificación del estudio
- OMS/TDR ID# A00563
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