Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ albendazolu-iwermektyny na Wuchereria Bancrofti w Mali

24 maja 2016 zaktualizowane przez: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Wpływ leczenia skojarzonego albendazolem i iwermektyną na zakażenie i przenoszenie Wuchereria Bancrofti w Mali

Filarioza limfatyczna jest problemem zdrowia publicznego w Mali. Istniejące dane są nieaktualne, a większość z nich ma więcej niż 15 lat. Aby rozwiązać ten problem, w kwietniu 2000 r. badacze rozpoczęli badania mające na celu aktualizację epidemiologii filariozy limfatycznej. W 2000 r. w Mali nie ma trwającego programu zwalczania filariozy limfatycznej w zakresie profilaktycznego leczenia chemioterapią lub zwalczania wektorów.

Aby wypełnić te luki, obecne badanie ma na celu ocenę wpływu leczenia skojarzonego albendazolem i iwermektyną na infekcję i przenoszenie wirusa Wuchereria bancrofti w 6 wiejskich, wysoce endemicznych wioskach Mali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Filarioza limfatyczna jest problemem zdrowia publicznego w Mali. Istniejące dane są nieaktualne, a większość z nich ma więcej niż 15 lat. Aby rozwiązać ten problem, w kwietniu 2000 r. badacze rozpoczęli badania mające na celu aktualizację epidemiologii filariozy limfatycznej. W rezultacie na dwóch obszarach wiejskich (Banambani i Sirakoro) położonych około 25 km na północny wschód od Bamako, rozpowszechnienie pasożytów korzystających z kart ICT w sierpniu 2000 r. Banambani i Sirakoro. W 2000 r. w Mali nie ma trwającego programu zwalczania filariozy limfatycznej w zakresie profilaktycznego leczenia chemioterapią lub zwalczania wektorów.

Aby wypełnić te luki, obecne badanie ma na celu ocenę wpływu leczenia skojarzonego albendazolem i iwermektyną na infekcję i przenoszenie wirusa Wuchereria bancrofti w 6 wiejskich, wysoce endemicznych wioskach Mali.

Badania będą prowadzone w trzech fazach: ocena przedleczeniowa zakażenia filariozą limfatyczną i parametrów transmisji, faza leczenia roczną pojedynczą dawką albendazolu i iwermektyny oraz ocena poleczeniowa komarów Anopheles gambiae s.l, parametry transmisji wektorów w społeczności, częstość występowania infekcji u ludzi po leczeniu przy użyciu grubych rozmazów barwionych metodą Giemsy i innych testów, takich jak test chromatograficzny Immuno (ICT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1139

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec 6 wsi
  • 5 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: albendazol i iwermektyna
Przed i po zaprojektowaniu ze wszystkimi kwalifikującymi się ochotnikami otrzymującymi badane leki. Podawanie rocznej unikalnej dawki albendazolu 400 mg i iwermektyny 150 ug/kg masy ciała (w zależności od wzrostu).
Lek: „albendazol” i „iwermektyna”
roczne jednorazowe podawanie albendazolu 400mg i iwermektyny 150ug/kg m.c. (w zależności od wzrostu)
Inne nazwy:
  • Zentel i Mectizan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki infekcji i zakaźności wektorów
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
wektory zbiera się techniką odłowu z lądowania ludzi, a obecność stadiów larwalnych Wb ocenia się metodą dysekcji
do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane po MDA związane z lekiem albendazo i iwermektyną
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
po podaniu leku badacze oceniają reakcję na zastosowane leczenie
do 12 miesięcy
Wpływ leczenia albendazolem iwermektyną na mikrofilaremię
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
nocne rozmazy na kwalifikujących się ochotnikach w wieku 5 lat i starszych
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Współpracownicy

World Health Organization
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali

Śledczy

  • Główny śledczy: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMS/TDR ID# A00563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj