Indvirkning af Albendazol-Ivermectin på Wuchereria Bancrofti i Mali
Virkning af albendazol-Ivermectin kombinationsbehandling på Wuchereria Bancrofti-infektion og -overførsel i Mali
Lymfatisk filariasis er et folkesundhedsproblem i Mali. De eksisterende data er ikke ajourførte, og de fleste af dem er mere end 15 år gamle. For at løse dette problem i april 2000 startede efterforskerne undersøgelser for at opdatere epidemiologien af lymfatisk filariasis. Der er intet igangværende lymfatisk filariasis kontrolprogram i 2000 i Mali med hensyn til forebyggende kemoterapibehandling eller vektorkontrol.
For at udfylde disse huller, sigter denne aktuelle undersøgelse på at vurdere virkningen af albendazol-ivermectin kombinationsbehandling på Wuchereria bancrofti-infektion og -overførsel i 6 landlige meget endemiske landsbyer i Mali.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfatisk filariasis er et folkesundhedsproblem i Mali. De eksisterende data er ikke ajourførte, og de fleste af dem er mere end 15 år gamle. For at løse dette problem i april 2000 startede efterforskerne undersøgelser for at opdatere epidemiologien af lymfatisk filariasis. Som et resultat heraf var parasitprævalensen ved brug af IKT-kort i august 2000 16 % (n=150) og 15,0 % (n=113) i to landdistrikter (Banambani og Sirakoro) beliggende omkring 25 km nordøstlige Bamako i august 2000 i hhv. Banambani og Sirakoro. Der er intet igangværende lymfatisk filariasis kontrolprogram i 2000 i Mali med hensyn til forebyggende kemoterapibehandling eller vektorkontrol.
For at udfylde disse huller, sigter denne aktuelle undersøgelse på at vurdere virkningen af albendazol-ivermectin kombinationsbehandling på Wuchereria bancrofti-infektion og -overførsel i 6 landlige meget endemiske landsbyer i Mali.
Undersøgelsen vil blive udført i tre faser: præbehandlingsvurderingen af lymfatisk filariasis-infektion og transmissionsparametre, behandlingsfasen med årlig enkeltdosis albendazol og ivermectin og vurderingen efter behandling af Anopheles gambiae s.l. myg, transmissionsparametrene for vektorerne i samfund, human infektionsprævalens efter behandling ved hjælp af Giemsa-farvede tykke udstrygninger og andre test som Immuno chromatography test (ICT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbygger i de 6 landsbyer
- 5 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: albendazol og ivermectin
Før og efter design med alle kvalificerede frivillige, der modtager undersøgelsesmedicinen.
Administration af en årlig unik dosis af albendazol 400mg og ivermectin 150ug/kg vægt (afhængigt af højden).
|
årlig enkeltdosis administration af albendazol 400 mg og ivermectin 150 ug/kg vægt (afhængigt af højden)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vektorinfektion og infektivitetsrater
Tidsramme: op til 7 måneder
|
vektorer opsamles med human landing catch-teknik og tilstedeværelsen af Wb larver stadier vurderet ved hjælp af dissektionsmetode
|
op til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post MDA bivirkninger relateret til lægemidlet albendazo og ivermectin
Tidsramme: op til 12 måneder
|
efter administration af lægemidlet vurderer efterforskerne reaktionen på behandlingen
|
op til 12 måneder
|
|
indvirkning af albendazol ivermectin behandling på mikrofilaæmi
Tidsramme: op til 12 måneder
|
nattykke udstrygninger på berettigede frivillige 5 år og derover
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Konate S, Dolo H, Coulibaly SY, Doumbia SS, Soumaoro L, Coulibaly ME, Bockarie MJ, Molyneux D, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. The Impact of Six Annual Rounds of Mass Drug Administration on Wuchereria bancrofti Infections in Humans and in Mosquitoes in Mali. Am J Trop Med Hyg. 2015 Aug;93(2):356-60. doi: 10.4269/ajtmh.14-0516. Epub 2015 Jun 1.
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Kristensen S, Konate S, Dolo H, Dicko I, Sangare MB, Keita F, Boatin BA, Traore AK, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. Wuchereria bancrofti transmission pattern in southern Mali prior to and following the institution of mass drug administration. Parasit Vectors. 2013 Aug 28;6(1):247. doi: 10.1186/1756-3305-6-247.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Lymfesygdomme
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Spirurida infektioner
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Helminthiasis
- Lymfødem
- Filariasis
- Elephantiasis, Filarial
- Elefantiasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Ivermectin
- Albendazol
Andre undersøgelses-id-numre
- OMS/TDR ID# A00563
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .