Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Albendazol-Ivermectin på Wuchereria Bancrofti i Mali

24. mai 2016 oppdatert av: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Effekten av kombinasjonsbehandling av albendazol og ivermectin på Wuchereria Bancrofti-infeksjon og overføring i Mali

Lymfefilariasis er et folkehelseproblem i Mali. De eksisterende dataene er ikke oppdatert og de fleste av dem er mer enn 15 år gamle. For å løse dette problemet i april 2000 startet etterforskerne studier for å oppdatere epidemiologien til lymfatisk filariasis. Det er ikke noe pågående kontrollprogram for lymfatisk filariasis i 2000 i Mali når det gjelder forebyggende kjemoterapibehandling eller vektorkontroll.

For å fylle disse hullene, har denne nåværende studien som mål å vurdere virkningen av albendazol-ivermectin kombinasjonsbehandling på Wuchereria bancrofti-infeksjon og overføring i 6 landlige svært endemiske landsbyer i Mali.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfefilariasis er et folkehelseproblem i Mali. De eksisterende dataene er ikke oppdatert og de fleste av dem er mer enn 15 år gamle. For å løse dette problemet i april 2000 startet etterforskerne studier for å oppdatere epidemiologien til lymfatisk filariasis. Som et resultat var parasittprevalensen ved bruk av IKT-kort i august 2000 henholdsvis 16 % (n=150) og 15,0 % (n=113) i to landlige områder (Banambani og Sirakoro) som ligger rundt 25 km nordøst i Bamako. Banambani og Sirakoro. Det er ikke noe pågående kontrollprogram for lymfatisk filariasis i 2000 i Mali når det gjelder forebyggende kjemoterapibehandling eller vektorkontroll.

For å fylle disse hullene, har denne nåværende studien som mål å vurdere virkningen av albendazol-ivermectin kombinasjonsbehandling på Wuchereria bancrofti-infeksjon og overføring i 6 landlige svært endemiske landsbyer i Mali.

Studien vil bli utført i tre faser: vurdering før behandling av lymfatisk filariasis-infeksjon og overføringsparametre, behandlingsfase med årlig enkeltdose av albendazol og ivermectin og vurdering etter behandling av Anopheles gambiae s.l. mygg, overføringsparametrene til vektorene i fellesskap, forekomst av infeksjoner hos mennesker etter behandling med Giemsa-fargede tykke utstryk og andre tester som Immuno chromatography test (IKT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1139

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 63 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innbygger i de 6 landsbyene
  • 5 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: albendazol og ivermectin
Før og etter design med alle kvalifiserte frivillige som mottar studiemedikamentene. Administrering av en årlig unik dose av albendazol 400mg og ivermectin 150ug/kg vekt (i henhold til høyden).
Legemiddel: ''albendazol'' og ''ivermectin''
årlig enkeltdoseadministrasjon av albendazol 400 mg og ivermectin 150 ug/kg vekt (i henhold til høyden)
Andre navn:
  • Zentel og Mectizan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektorinfeksjon og infeksjonsrater
Tidsramme: opptil 7 måneder
vektorer samles inn med fangstteknikk for menneskelig landing og tilstedeværelsen av Wb-larver stadier vurdert ved bruk av disseksjonsmetode
opptil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post MDA bivirkninger relatert til stoffet albendazo og ivermectin
Tidsramme: opptil 12 måneder
etter administrering av stoffet vurderer etterforskerne reaksjonen på behandlingen
opptil 12 måneder
virkningen av albendazol ivermectinbehandling på mikrofilaremi
Tidsramme: opptil 12 måneder
natttykke utstryk på kvalifiserte frivillige 5 år og oppover
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Samarbeidspartnere

World Health Organization
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMS/TDR ID# A00563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfatisk filariasis

Kliniske studier på ''albendazol'' og ''ivermectin''

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere