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말리의 Wuchereria Bancrofti에 대한 Albendazole -Ivermectin의 영향

2016년 5월 24일 업데이트: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

말리에서 Wuchereria Bancrofti 감염 및 전파에 대한 Albendazole-Ivermectin 병용 치료의 영향

림프 사상충증은 말리에서 공중 보건 문제입니다. 기존 데이터는 최신이 아니며 대부분 15년 이상 된 데이터입니다. 2000년 4월 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 림프 사상충증의 역학을 업데이트하기 위한 연구를 시작했습니다. 2000년 말리에서는 예방적 화학요법 치료 또는 벡터 통제 측면에서 진행 중인 림프 사상충증 통제 프로그램이 없습니다.

이러한 격차를 메우기 위해 이 현재 연구는 말리의 6개 시골 마을에서 우체레리아 반크로프티 감염 및 전염에 대한 알벤다졸-이버멕틴 조합 치료의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

림프 사상충증은 말리에서 공중 보건 문제입니다. 기존 데이터는 최신이 아니며 대부분 15년 이상 된 데이터입니다. 2000년 4월 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 림프 사상충증의 역학을 업데이트하기 위한 연구를 시작했습니다. 그 결과, 바마코 북동부 약 25km에 위치한 두 개의 농촌 지역(Banambani 및 Sirakoro)에서 2000년 8월 ICT 카드를 사용한 기생충 유병률은 바남바니와 시라코로. 2000년 말리에서는 예방적 화학요법 치료 또는 벡터 통제 측면에서 진행 중인 림프 사상충증 통제 프로그램이 없습니다.

이러한 격차를 메우기 위해 이 현재 연구는 말리의 6개 시골 마을에서 우체레리아 반크로프티 감염 및 전염에 대한 알벤다졸-이버멕틴 조합 치료의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 3단계로 진행됩니다: 림프 사상충증 감염 및 전파 매개변수의 치료 전 평가, 알벤다졸 및 이버멕틴의 연간 단일 용량을 사용한 치료 단계, Anopheles gambiae s.l 모기의 치료 후 평가, 커뮤니티, Giemsa로 염색된 두꺼운 도말 및 면역 크로마토그래피 테스트(ICT)와 같은 기타 테스트를 사용한 치료 후 인간 감염 유병률.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1139

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개 마을 주민
  • 5세 이상

제외 기준:

  • 임산부
  • 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알벤다졸과 이버멕틴
연구 약물을 받는 모든 적격 지원자와의 디자인 전후. 알벤다졸 400mg 및 이버멕틴 150ug/kg 체중(신장에 따라)의 연간 고유 용량 투여.
알벤다졸 400mg과 체중 1kg당 이버멕틴 150ug을 연 1회 투여(신장에 따름)
다른 이름들:
  • 젠텔과 멕티잔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡터 감염 및 감염률
기간: 최대 7개월
벡터는 인간 착륙 포획 기술로 수집되고 Wb 유충 단계의 존재는 해부 방법을 사용하여 평가됩니다.
최대 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 알벤다조 및 이버멕틴과 관련된 포스트 MDA 이상 반응
기간: 최대 12개월
약물 투여 후 조사관은 치료에 대한 반응을 평가합니다.
최대 12개월
알벤다졸 이버멕틴 치료가 마이크로필라레미아에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
5세 이상의 적격 지원자에 대한 야간 두꺼운 도말 검사
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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