- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02784743
말리의 Wuchereria Bancrofti에 대한 Albendazole -Ivermectin의 영향
말리에서 Wuchereria Bancrofti 감염 및 전파에 대한 Albendazole-Ivermectin 병용 치료의 영향
림프 사상충증은 말리에서 공중 보건 문제입니다. 기존 데이터는 최신이 아니며 대부분 15년 이상 된 데이터입니다. 2000년 4월 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 림프 사상충증의 역학을 업데이트하기 위한 연구를 시작했습니다. 2000년 말리에서는 예방적 화학요법 치료 또는 벡터 통제 측면에서 진행 중인 림프 사상충증 통제 프로그램이 없습니다.
이러한 격차를 메우기 위해 이 현재 연구는 말리의 6개 시골 마을에서 우체레리아 반크로프티 감염 및 전염에 대한 알벤다졸-이버멕틴 조합 치료의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
림프 사상충증은 말리에서 공중 보건 문제입니다. 기존 데이터는 최신이 아니며 대부분 15년 이상 된 데이터입니다. 2000년 4월 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 림프 사상충증의 역학을 업데이트하기 위한 연구를 시작했습니다. 그 결과, 바마코 북동부 약 25km에 위치한 두 개의 농촌 지역(Banambani 및 Sirakoro)에서 2000년 8월 ICT 카드를 사용한 기생충 유병률은 바남바니와 시라코로. 2000년 말리에서는 예방적 화학요법 치료 또는 벡터 통제 측면에서 진행 중인 림프 사상충증 통제 프로그램이 없습니다.
이러한 격차를 메우기 위해 이 현재 연구는 말리의 6개 시골 마을에서 우체레리아 반크로프티 감염 및 전염에 대한 알벤다졸-이버멕틴 조합 치료의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 3단계로 진행됩니다: 림프 사상충증 감염 및 전파 매개변수의 치료 전 평가, 알벤다졸 및 이버멕틴의 연간 단일 용량을 사용한 치료 단계, Anopheles gambiae s.l 모기의 치료 후 평가, 커뮤니티, Giemsa로 염색된 두꺼운 도말 및 면역 크로마토그래피 테스트(ICT)와 같은 기타 테스트를 사용한 치료 후 인간 감염 유병률.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개 마을 주민
- 5세 이상
제외 기준:
- 임산부
- 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알벤다졸과 이버멕틴
연구 약물을 받는 모든 적격 지원자와의 디자인 전후.
알벤다졸 400mg 및 이버멕틴 150ug/kg 체중(신장에 따라)의 연간 고유 용량 투여.
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알벤다졸 400mg과 체중 1kg당 이버멕틴 150ug을 연 1회 투여(신장에 따름)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡터 감염 및 감염률
기간: 최대 7개월
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벡터는 인간 착륙 포획 기술로 수집되고 Wb 유충 단계의 존재는 해부 방법을 사용하여 평가됩니다.
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최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 알벤다조 및 이버멕틴과 관련된 포스트 MDA 이상 반응
기간: 최대 12개월
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약물 투여 후 조사관은 치료에 대한 반응을 평가합니다.
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최대 12개월
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알벤다졸 이버멕틴 치료가 마이크로필라레미아에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
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5세 이상의 적격 지원자에 대한 야간 두꺼운 도말 검사
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Konate S, Dolo H, Coulibaly SY, Doumbia SS, Soumaoro L, Coulibaly ME, Bockarie MJ, Molyneux D, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. The Impact of Six Annual Rounds of Mass Drug Administration on Wuchereria bancrofti Infections in Humans and in Mosquitoes in Mali. Am J Trop Med Hyg. 2015 Aug;93(2):356-60. doi: 10.4269/ajtmh.14-0516. Epub 2015 Jun 1.
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Kristensen S, Konate S, Dolo H, Dicko I, Sangare MB, Keita F, Boatin BA, Traore AK, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. Wuchereria bancrofti transmission pattern in southern Mali prior to and following the institution of mass drug administration. Parasit Vectors. 2013 Aug 28;6(1):247. doi: 10.1186/1756-3305-6-247.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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