Impatto dell'albendazolo -ivermectina sulla Wuchereria Bancrofti in Mali
Impatto del trattamento combinato con albendazolo e ivermectina sull'infezione e la trasmissione di Wuchereria Bancrofti in Mali
La filariosi linfatica è un problema di salute pubblica in Mali. I dati esistenti non sono aggiornati e la maggior parte di essi ha più di 15 anni. Per affrontare questo problema nell'aprile 2000, i ricercatori hanno avviato studi per aggiornare l'epidemiologia della filariosi linfatica. Nel 2000 in Mali non è in corso un programma di controllo della filariosi linfatica in termini di trattamento chemioterapico preventivo o controllo dei vettori.
Per colmare queste lacune, questo studio attuale mira a valutare l'impatto del trattamento combinato con albendazolo-ivermectina sull'infezione e la trasmissione di Wuchereria bancrofti in 6 villaggi rurali altamente endemici del Mali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La filariosi linfatica è un problema di salute pubblica in Mali. I dati esistenti non sono aggiornati e la maggior parte di essi ha più di 15 anni. Per affrontare questo problema nell'aprile 2000, i ricercatori hanno avviato studi per aggiornare l'epidemiologia della filariosi linfatica. Di conseguenza, in due aree rurali (Banambani e Sirakoro) situate a circa 25 km a nord-est di Bamako, la prevalenza del parassita utilizzando le schede ICT nell'agosto 2000 era rispettivamente del 16% (n=150) e del 15,0% (n=113) in Banambani e Sirakoro. Nel 2000 in Mali non è in corso un programma di controllo della filariosi linfatica in termini di trattamento chemioterapico preventivo o controllo dei vettori.
Per colmare queste lacune, questo studio attuale mira a valutare l'impatto del trattamento combinato con albendazolo-ivermectina sull'infezione e la trasmissione di Wuchereria bancrofti in 6 villaggi rurali altamente endemici del Mali.
Lo studio sarà condotto in tre fasi: la valutazione pre-trattamento dei parametri di infezione e trasmissione della filariosi linfatica, la fase di trattamento con singola dose annuale di albendazolo e ivermectina e la valutazione post-trattamento delle zanzare Anopheles gambiae s.l, i parametri di trasmissione dei vettori nel comunità, prevalenza dell'infezione umana dopo il trattamento utilizzando strisci spessi colorati con Giemsa e altri test come il test immunocromatografico (ICT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residente dei 6 villaggi
- 5 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- donne che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: albendazolo e ivermectina
Prima e dopo la progettazione con tutti i volontari idonei che ricevono i farmaci dello studio.
Somministrazione di una dose unica annuale di albendazolo 400mg e ivermectina 150ug/kg di peso (a seconda dell'altezza).
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somministrazione annuale in singola dose di albendazolo 400mg e ivermectina 150ug/kg di peso (secondo l'altezza)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione del vettore e tassi di infettività
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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i vettori vengono raccolti con la tecnica della cattura dell'uomo e la presenza dello stadio di larve Wb viene valutata utilizzando il metodo della dissezione
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fino a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi post MDA correlati al farmaco albendazo e ivermectina
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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dopo la somministrazione del farmaco gli investigatori valutano la reazione al trattamento
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fino a 12 mesi
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impatto del trattamento con albendazolo ivermectina sulla microfilaremia
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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strisci notturni spessi su volontari idonei di età pari o superiore a 5 anni
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Konate S, Dolo H, Coulibaly SY, Doumbia SS, Soumaoro L, Coulibaly ME, Bockarie MJ, Molyneux D, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. The Impact of Six Annual Rounds of Mass Drug Administration on Wuchereria bancrofti Infections in Humans and in Mosquitoes in Mali. Am J Trop Med Hyg. 2015 Aug;93(2):356-60. doi: 10.4269/ajtmh.14-0516. Epub 2015 Jun 1.
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Kristensen S, Konate S, Dolo H, Dicko I, Sangare MB, Keita F, Boatin BA, Traore AK, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. Wuchereria bancrofti transmission pattern in southern Mali prior to and following the institution of mass drug administration. Parasit Vectors. 2013 Aug 28;6(1):247. doi: 10.1186/1756-3305-6-247.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie linfatiche
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie parassitarie
- Infezioni da spiruridi
- Infezioni secernentee
- Infezioni da nematodi
- Elmintiasi
- Linfedema
- Filariosi
- Elefantiasi, filaria
- Elefantiasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Ivermectina
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMS/TDR ID# A00563
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