- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02784743
Impacto do Albendazol-Ivermectina na Wuchereria Bancrofti no Mali
Impacto do Tratamento Combinado Albendazol-Ivermectina na Infecção e Transmissão de Wuchereria Bancrofti no Mali
A filariose linfática é um problema de saúde pública no Mali. Os dados existentes não estão atualizados e a maioria deles tem mais de 15 anos. Para resolver esse problema, em abril de 2000, os pesquisadores iniciaram estudos para atualizar a epidemiologia da filariose linfática. Não há nenhum programa de controle da filariose linfática em andamento em 2000 no Mali em termos de tratamento quimioterápico preventivo ou controle de vetores.
Para preencher essas lacunas, este estudo atual visa avaliar o impacto do tratamento combinado de albendazol-ivermectina na infecção e transmissão de Wuchereria bancrofti em 6 aldeias rurais altamente endêmicas do Mali.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A filariose linfática é um problema de saúde pública no Mali. Os dados existentes não estão atualizados e a maioria deles tem mais de 15 anos. Para resolver esse problema, em abril de 2000, os pesquisadores iniciaram estudos para atualizar a epidemiologia da filariose linfática. Como resultado, em duas áreas rurais (Banambani e Sirakoro) localizadas a cerca de 25 km a nordeste de Bamako, a prevalência de parasitas usando cartões TIC em agosto de 2000 foi de 16% (n=150) e 15,0% (n=113), respectivamente, em Banambani e Sirakoro. Não há nenhum programa de controle da filariose linfática em andamento em 2000 no Mali em termos de tratamento quimioterápico preventivo ou controle de vetores.
Para preencher essas lacunas, este estudo atual visa avaliar o impacto do tratamento combinado de albendazol-ivermectina na infecção e transmissão de Wuchereria bancrofti em 6 aldeias rurais altamente endêmicas do Mali.
O estudo será realizado em três fases: avaliação pré-tratamento da infecção por filariose linfática e parâmetros de transmissão, fase de tratamento com dose única anual de albendazol e ivermectina e avaliação pós-tratamento de mosquitos Anopheles gambiae s.l, os parâmetros de transmissão dos vetores no comunidade, prevalência de infecção humana pós-tratamento usando esfregaços espessos corados com Giemsa e outros testes como o teste imunocromatográfico (ICT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residente das 6 aldeias
- 5 anos e acima
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: albendazol e ivermectina
Antes e depois do desenho com todos os voluntários elegíveis recebendo os medicamentos do estudo.
Administração de dose única anual de albendazol 400mg e ivermectina 150ug/kg de peso (de acordo com a altura).
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administração de dose única anual de albendazol 400mg e ivermectina 150ug/kg de peso (conforme altura)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de infecção vetorial e infecciosidade
Prazo: até 7 meses
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os vetores são coletados com a técnica de captura de pouso humano e a presença de estágio de larva Wb avaliada usando o método de dissecação
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até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos pós MDA relacionados ao medicamento albendazo e ivermectina
Prazo: até 12 meses
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após a administração do medicamento, os investigadores avaliam a reação ao tratamento
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até 12 meses
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impacto do tratamento com albendazol e ivermectina na microfilaremia
Prazo: até 12 meses
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esfregaços noturnos espessos em voluntários elegíveis com 5 anos ou mais
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Konate S, Dolo H, Coulibaly SY, Doumbia SS, Soumaoro L, Coulibaly ME, Bockarie MJ, Molyneux D, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. The Impact of Six Annual Rounds of Mass Drug Administration on Wuchereria bancrofti Infections in Humans and in Mosquitoes in Mali. Am J Trop Med Hyg. 2015 Aug;93(2):356-60. doi: 10.4269/ajtmh.14-0516. Epub 2015 Jun 1.
- Coulibaly YI, Dembele B, Diallo AA, Kristensen S, Konate S, Dolo H, Dicko I, Sangare MB, Keita F, Boatin BA, Traore AK, Nutman TB, Klion AD, Toure YT, Traore SF. Wuchereria bancrofti transmission pattern in southern Mali prior to and following the institution of mass drug administration. Parasit Vectors. 2013 Aug 28;6(1):247. doi: 10.1186/1756-3305-6-247.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Linfáticas
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por Spirurida
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Linfedema
- Filariose
- Elefantíase, Filária
- Elefantíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Ivermectina
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
- OMS/TDR ID# A00563
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