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Impacto do Albendazol-Ivermectina na Wuchereria Bancrofti no Mali

24 de maio de 2016 atualizado por: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Impacto do Tratamento Combinado Albendazol-Ivermectina na Infecção e Transmissão de Wuchereria Bancrofti no Mali

A filariose linfática é um problema de saúde pública no Mali. Os dados existentes não estão atualizados e a maioria deles tem mais de 15 anos. Para resolver esse problema, em abril de 2000, os pesquisadores iniciaram estudos para atualizar a epidemiologia da filariose linfática. Não há nenhum programa de controle da filariose linfática em andamento em 2000 no Mali em termos de tratamento quimioterápico preventivo ou controle de vetores.

Para preencher essas lacunas, este estudo atual visa avaliar o impacto do tratamento combinado de albendazol-ivermectina na infecção e transmissão de Wuchereria bancrofti em 6 aldeias rurais altamente endêmicas do Mali.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A filariose linfática é um problema de saúde pública no Mali. Os dados existentes não estão atualizados e a maioria deles tem mais de 15 anos. Para resolver esse problema, em abril de 2000, os pesquisadores iniciaram estudos para atualizar a epidemiologia da filariose linfática. Como resultado, em duas áreas rurais (Banambani e Sirakoro) localizadas a cerca de 25 km a nordeste de Bamako, a prevalência de parasitas usando cartões TIC em agosto de 2000 foi de 16% (n=150) e 15,0% (n=113), respectivamente, em Banambani e Sirakoro. Não há nenhum programa de controle da filariose linfática em andamento em 2000 no Mali em termos de tratamento quimioterápico preventivo ou controle de vetores.

Para preencher essas lacunas, este estudo atual visa avaliar o impacto do tratamento combinado de albendazol-ivermectina na infecção e transmissão de Wuchereria bancrofti em 6 aldeias rurais altamente endêmicas do Mali.

O estudo será realizado em três fases: avaliação pré-tratamento da infecção por filariose linfática e parâmetros de transmissão, fase de tratamento com dose única anual de albendazol e ivermectina e avaliação pós-tratamento de mosquitos Anopheles gambiae s.l, os parâmetros de transmissão dos vetores no comunidade, prevalência de infecção humana pós-tratamento usando esfregaços espessos corados com Giemsa e outros testes como o teste imunocromatográfico (ICT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1139

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 61 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente das 6 aldeias
  • 5 anos e acima

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: albendazol e ivermectina
Antes e depois do desenho com todos os voluntários elegíveis recebendo os medicamentos do estudo. Administração de dose única anual de albendazol 400mg e ivermectina 150ug/kg de peso (de acordo com a altura).
administração de dose única anual de albendazol 400mg e ivermectina 150ug/kg de peso (conforme altura)
Outros nomes:
  • Zentel e Mectizan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de infecção vetorial e infecciosidade
Prazo: até 7 meses
os vetores são coletados com a técnica de captura de pouso humano e a presença de estágio de larva Wb avaliada usando o método de dissecação
até 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos pós MDA relacionados ao medicamento albendazo e ivermectina
Prazo: até 12 meses
após a administração do medicamento, os investigadores avaliam a reação ao tratamento
até 12 meses
impacto do tratamento com albendazol e ivermectina na microfilaremia
Prazo: até 12 meses
esfregaços noturnos espessos em voluntários elegíveis com 5 anos ou mais
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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