Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Albendazol-Ivermectin auf Wuchereria Bancrofti in Mali

24. Mai 2016 aktualisiert von: Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Auswirkungen der Kombinationsbehandlung mit Albendazol und Ivermectin auf die Infektion und Übertragung von Wuchereria Bancrofti in Mali

Lymphatische Filariose ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit in Mali. Die vorhandenen Daten sind nicht aktuell und die meisten sind älter als 15 Jahre. Um dieses Problem anzugehen, begannen die Forscher im April 2000 mit Studien zur Aktualisierung der Epidemiologie der lymphatischen Filariose. Im Jahr 2000 gibt es in Mali kein laufendes Programm zur Bekämpfung der lymphatischen Filariose im Hinblick auf eine präventive Chemotherapie oder Vektorkontrolle.

Um diese Lücken zu schließen, zielt diese aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Kombinationsbehandlung mit Albendazol und Ivermectin auf die Infektion und Übertragung von Wuchereria bancrofti in 6 ländlichen, hochendemischen Dörfern Malis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lymphatische Filariose ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit in Mali. Die vorhandenen Daten sind nicht aktuell und die meisten sind älter als 15 Jahre. Um dieses Problem anzugehen, begannen die Forscher im April 2000 mit Studien zur Aktualisierung der Epidemiologie der lymphatischen Filariose. Infolgedessen betrug in zwei ländlichen Gebieten (Banambani und Sirakoro), die etwa 25 km nordöstlich von Bamako liegen, die Parasitenprävalenz bei Verwendung von IKT-Karten im August 2000 16 % (n = 150) bzw. 15,0 % (n = 113). Banambani und Sirakoro. Im Jahr 2000 gibt es in Mali kein laufendes Programm zur Bekämpfung der lymphatischen Filariose im Hinblick auf eine präventive Chemotherapie oder Vektorkontrolle.

Um diese Lücken zu schließen, zielt diese aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Kombinationsbehandlung mit Albendazol und Ivermectin auf die Infektion und Übertragung von Wuchereria bancrofti in 6 ländlichen, hochendemischen Dörfern Malis zu bewerten.

Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: die Bewertung der lymphatischen Filariose-Infektion und der Übertragungsparameter vor der Behandlung, die Behandlungsphase mit jährlicher Einzeldosis von Albendazol und Ivermectin und die Bewertung der Anopheles-gambiae-s.l-Mücken nach der Behandlung, die Übertragungsparameter der Vektoren in der Gemeinschaft, menschliche Infektionsprävalenz nach der Behandlung mit Giemsa-gefärbten dicken Abstrichen und anderen Tests wie dem Immunchromatographietest (ICT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1139

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner der 6 Dörfer
  • 5 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Albendazol und Ivermectin
Vor und nach dem Design mit allen geeigneten Freiwilligen, die die Studienmedikamente erhalten. Verabreichung einer einmaligen Jahresdosis von 400 mg Albendazol und 150 ug Ivermectin/kg Körpergewicht (je nach Körpergröße).
Arzneimittel: „Albendazol“ und „Ivermectin“
jährliche Einzelgabe von Albendazol 400mg und Ivermectin 150ug/kg Körpergewicht (je nach Körpergröße)
Andere Namen:
  • Zentel und Mectizan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vektorinfektions- und Infektiositätsraten
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Vektoren werden mit der Technik des menschlichen Anlandungsfangs gesammelt und das Vorhandensein von Wb-Larvenstadien unter Verwendung der Dissektionsmethode bewertet
bis zu 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse nach MDA im Zusammenhang mit dem Medikament Albendazo und Ivermectin
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Nach der Verabreichung des Arzneimittels beurteilen die Prüfärzte die Reaktion auf die Behandlung
bis zu 12 Monate
Auswirkungen der Behandlung mit Albendazol Ivermectin auf die Mikrofilarämie
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
nächtliche dicke Abstriche bei geeigneten Freiwilligen ab 5 Jahren
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Appui à la lutte contre la Maladie

Mitarbeiter

World Health Organization
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali

Ermittler

  • Hauptermittler: Sékou F Traoré, PhD, Malaria Research and Training Center, Mali

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMS/TDR ID# A00563

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren