ジェンザイムによる骨減少症/骨粗鬆症の研究
2021年3月22日 更新者：NYU Langone Health
骨減少症/骨粗鬆症患者におけるゴーシェの有病率
ゴーシェ病は、血小板数の低下、肝臓および脾臓の肥大、骨の脆化を引き起こす骨ミネラル密度の低下などのさまざまな形態の骨疾患を特徴とする、最も一般的な遺伝性代謝疾患です。 現在、この病気に対してはさまざまな治療法が利用可能です。
この調査研究の目的は、骨の X 線の一種である DEXA スキャンで観察される、骨密度が低い患者におけるゴーシェ病の有病率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ゴーシェ病は骨密度低下の二次的な原因となる可能性があり、BMD が低い患者の間で流行しています。
この断面設計研究では、骨密度 (BMD) が低い患者におけるゴーシェ病の点有病率を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、骨密度が低い患者におけるゴーシェ病の有病率を測定する断面設計で実施されます。
低BMDは、Tスコア<-1.0として定義されます。
さらに、年齢、性別、閉経状態によって階層化された有病率が決定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上で書面による同意を提供できる患者。
- 過去1年以内にDEXAスキャンでTスコア<-1.0を示した骨密度検査を受けた患者、または将来的にDEXAスキャンに紹介され、後にDEXA Tスコア<-1.0であると医師によって特定された患者。
除外基準:
- 被験者は同意書を読んで署名することができません。
- 末期患者または重篤な併存疾患（悪性腫瘍）を有する被験者。これにより、患者の研究参加能力が制限される。
- 以下の障害または曝露のある被験者
- 根本的な骨格異形成
- 骨の脱灰を引き起こすことが知られている内分泌/代謝性疾患：副甲状腺機能不全、甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、性腺機能低下症、汎下垂体機能低下症など
- 嚢胞性線維症
- 過去2年以内の化学療法を含む低BMDを引き起こすことが知られている薬剤への曝露、過去2年以内の慢性コルチコステロイドまたはフェニトインの使用
- 過去5年以内の放射線被ばく
- ビタミン D 欠乏症は、ゴーシェ病患者だけでなく調査対象の成人にも非常に蔓延しているため、除外基準にはなりません。 (9、10)
- 以前にゴーシェ病と診断された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DEXAスキャンを受けている患者
ゴーシェの患者は、T スコア <-1.0 であることが判明し、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA スキャン) を受診しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨密度が低い患者におけるゴーシェ病の集団有病率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Lau, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-00351
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。