Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genzyme Osteopenia/Osteoporoosi -tutkimus

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health

Gaucherin esiintyvyys osteopeniaa/osteoporoosia sairastavilla potilailla

Gaucherin tauti on yleisin geneettinen aineenvaihduntasairaus, jolle on tunnusomaista alhainen verihiutaleiden määrä, maksan ja pernan suureneminen ja erilaiset luusairauksien muodot, mukaan lukien alhainen luun mineraalitiheys, joka johtaa haurauteen. Tähän sairauteen on nyt saatavilla erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää Gaucherin taudin esiintyvyys potilailla, joilla on alhainen luun mineraalitiheys DEXA-skannauksella, joka on luun röntgenkuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gaucherin tauti on mahdollinen toissijainen syy alhaiseen luun mineraalitiheyteen, ja se on yleistä potilailla, joilla on alhainen luun mineraalitiheys. Tämä poikkileikkaussuunnittelututkimus mittaa Gaucherin taudin pisteesiintymistä potilailla, joilla on alhainen luutiheys (BMD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään poikkileikkaussuunnitelmalla, jossa mitataan Gaucherin taudin esiintyvyyttä potilailla, joilla on alhainen luun mineraalitiheys. Matala BMD määritellään T-pisteeksi <-1,0. Lisäksi määritetään esiintyvyys iän, sukupuolen ja vaihdevuosien tilan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja voivat antaa kirjallisen suostumuksen.
  • Potilaat, joille on tehty luun tiheystesti, joka osoitti T-pisteet <-1,0 DEXA-skannauksessa viimeisen vuoden aikana, tai potilaat, jotka on mahdollisesti lähetetty DEXA-skannaukseen ja joiden lääkäri myöhemmin tunnistaa, että DEXA T-pistemäärä on < -1,0 .

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei pysty lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
  • Parantumattomasti sairaat henkilöt tai koehenkilöt, joilla on vakavia samanaikaisia ​​​​sairauksia (maligniteetti), jotka rajoittaisivat potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen.
  • Kohteet, joilla on seuraavat häiriöt tai altistuminen
  • Taustalla luuston dysplasia
  • Endokrinologinen/aineenvaihduntasairaus, jonka tiedetään aiheuttavan luun demineralisaatiota: mukaan lukien lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, Cushingin oireyhtymä, hypogonadismi, hypopituitarismi
  • Kystinen fibroosi
  • Altistuminen lääkkeille, joiden tiedetään aiheuttavan alhaista BMD:tä, mukaan lukien kemoterapia viimeisen 2 vuoden aikana, krooninen kortikosteroidien tai fenytoiinin käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
  • Säteilyaltistus viimeisen 5 vuoden aikana
  • D-vitamiinin puutos ei ole poissulkemiskriteeri, koska se on erittäin yleistä tutkittavassa aikuisväestössä sekä Gaucherin tautia sairastavilla potilailla. (9, 10)
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu Gaucherin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat DEXA-skannausta
Gaucher-potilaat lähetettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DEXA-skannaus), joiden T-pistemäärä oli <-1,0.
Muut: Gaucherin taudin DNA-mutaatioanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gaucherin taudin yleisyys potilailla, joilla on alhainen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Genzyme, a Sanofi Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Lau, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00351

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa