Genzyme 골감소증/골다공증 연구
2021년 3월 22일 업데이트: NYU Langone Health
골감소증/골다공증 환자 중 Gaucher의 유병률
고셔병은 낮은 혈소판 수, 간 및 비장 비대, 뼈가 부서지기 쉬운 낮은 골밀도를 포함한 다양한 형태의 뼈 질환을 특징으로 하는 가장 흔한 유전 대사 질환입니다. 현재 이 질병에 대한 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 뼈의 X-Ray 형태인 DEXA 스캔으로 관찰되는 골밀도가 낮은 환자에서 고셔병의 유병률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고셔병은 낮은 골밀도의 잠재적인 이차 원인이며 낮은 BMD 환자에게 만연합니다.
이 단면 디자인 연구는 골밀도(BMD)가 낮은 환자에서 고셔병의 점 유병률을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 골밀도가 낮은 환자에서 고셔병의 유병률을 측정하는 단면 설계로 수행됩니다.
낮은 BMD는 T-Score <-1.0으로 정의됩니다.
또한 연령, 성별, 폐경기 상태에 따라 계층화된 유병률을 결정합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 서면 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 지난 1년 이내에 DEXA 스캔에서 T-점수가 -1.0 미만인 골밀도 검사를 받은 환자 또는 DEXA 스캔을 위해 전향적으로 의뢰되었고 나중에 DEXA T-점수가 -1.0 미만인 것으로 의사가 확인한 환자 .
제외 기준:
- 피험자는 동의서를 읽고 서명할 수 없습니다.
- 환자가 연구에 참여하는 능력을 제한하는 말기 질환 대상자 또는 심각한 동반이환(악성)이 있는 대상자.
- 다음 장애 또는 노출이 있는 피험자
- 기본 골격 이형성증
- 골 탈회를 일으키는 것으로 알려진 내분비/대사 질환: 부갑상선 기능 장애, 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군, 성선 기능 저하증, 범뇌하수체 기능 부전
- 낭포성 섬유증
- 지난 2년 이내에 화학 요법을 포함하여 낮은 BMD를 유발하는 것으로 알려진 약물에 노출, 지난 2년 이내에 만성 코르티코스테로이드 또는 페니토인 사용
- 최근 5년 이내 방사선 피폭
- 비타민 D 결핍은 고셔병 환자뿐만 아니라 연구 중인 성인 집단에서 매우 일반적이기 때문에 배제 기준이 아닙니다. (9, 10)
- 이전에 고셔병 진단을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DEXA 스캔을 받는 환자
이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA 스캔)을 의뢰한 Gaucher 환자는 T-점수가 -1.0 미만인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도가 낮은 환자의 고셔병 인구 유병률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Lau, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-00351
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