Genzyme 骨质减少/骨质疏松症研究
2021年3月22日 更新者：NYU Langone Health
戈谢病在骨质减少/骨质疏松症患者中的患病率
戈谢病是一种最常见的遗传代谢病，其特征是血小板数量低、肝脏和脾脏肿大以及各种形式的骨病，包括导致骨质疏松的低骨密度。 现在有多种治疗方案可用于治疗这种疾病。
本研究的目的是确定戈谢病在低骨密度患者中的患病率，如通过 DEXA 扫描观察到的那样，DEXA 扫描是骨骼的一种 X 射线形式。
研究概览
详细说明
戈谢病是低骨密度的潜在继发原因，在低 BMD 患者中很普遍。
该横断面设计研究将测量低骨密度 (BMD) 患者戈谢病的患病率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在横断面设计中进行，测量低骨密度患者戈谢病的患病率。
低 BMD 定义为 T 分数 <-1.0。
此外，还将确定按年龄、性别和绝经状态分层的患病率。
描述
纳入标准：
- 患者 > 或等于 18 岁并能够提供书面同意。
- 在过去一年内进行过骨密度测试并在 DEXA 扫描中显示 T 分数 <-1.0 的患者，或者前瞻性转诊进行 DEXA 扫描但后来被医生确定为 DEXA T 分数 < -1.0 的患者.
排除标准：
- 受试者无法阅读和签署同意书。
- 绝症受试者或患有严重合并症（恶性肿瘤）的受试者，这将限制患者参与研究的能力。
- 患有以下疾病或暴露的受试者
- 潜在的骨骼发育不良
- 已知会导致骨质脱矿的内分泌/代谢疾病：包括甲状旁腺功能障碍、甲状腺机能亢进、库欣综合征、性腺功能减退症、全垂体功能减退症
- 囊性纤维化
- 接触已知会导致低 BMD 的药物，包括过去 2 年内的化疗、过去 2 年内长期使用皮质类固醇或苯妥英钠
- 过去 5 年内的辐射暴露
- 维生素 D 缺乏症不是排除标准，因为这在接受调查的成年人群以及戈谢病患者中非常普遍。 (9, 10)
- 先前被诊断患有戈谢病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 DEXA 扫描的患者
戈谢患者转诊进行双能 X 射线吸收测定法（DEXA 扫描），发现其 T 值 <-1.0。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
戈谢病在低骨密度患者中的人群患病率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Lau, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-00351
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