原因不明の不妊症における IUI の成功の予測因子
2017年3月18日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
原因不明の不妊症の女性におけるIUIの成功に影響を与える要因
月経周期の3日目から5日間、100mgの経口クエン酸クロミフェン（クロミフェン;Young Poong Pharmaceutical、Incheon、Korea）を使用して過剰排卵を行い、続いて150 IUのヒト閉経性ゴナドトロピン（hMG;メノゴン; FerringPharamceutical Co、ドイツ）。
2 つ以上の主要な卵胞が直径 17 mm に達した場合、または尿検体が黄体形成ホルモン (LH) サージの陽性結果を示した場合、5000 IU の hCG (プレグニル; オルガノン、オス、オランダ) が筋肉内注射されました。
調査の概要
詳細な説明
月経周期の 3 日目から 5 日間、100 mg の経口クエン酸クロミフェン (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical、Incheon、Korea) を使用して過排卵を行い、続いて 150 IU のヒト閉経性ゴナドトロピン (hMG; Menogon; FerringPharamceutical) を毎日注射します。 Co、ドイツ）。
2 つ以上の主要な卵胞が直径 17 mm に達した場合、または尿検体が黄体形成ホルモン (LH) サージの陽性結果を示した場合、5000 IU の hCG (プレグニル; オルガノン、オス、オランダ) が筋肉内注射されました。
IUI 後の妊娠の成功は、子宮腔内の 1 つまたは複数の目に見える胎嚢として超音波で確認されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- これらの患者には、少なくとも 1 つのチューブの特許がありました
- 骨盤腹部超音波検査、子宮鏡検査、および/または腹腔鏡検査で示された重大な子宮内または骨盤の異常はありませんでした
- -血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル of12 mIU/mL 以下
除外基準:
- 40歳以上の女性で、
- 超音波検査で見つかった卵巣嚢腫
- 粘膜下平滑筋腫などの子宮病変、および中等度から重度の骨盤内膜症の以前の診断。
- 体格指数 > 35 kg/m2 の女性、
- PCOS/無排卵患者
- 高アンドロゲン血症の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：妊娠中
子宮内精液注入の14日後に行われた血清ベータHCG陽性の女性
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排卵の HCG トリガーの 24 時間後の精液準備処理鶏子宮内転送
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アクティブコンパレータ：妊娠していない
子宮内精液注入の14日後に行われた血清ベータHCGが陰性の女性
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排卵の HCG トリガーの 24 時間後の精液準備処理鶏子宮内転送
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学流産率
時間枠：IUIの14日後
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IUIの14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月18日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。