IUI:n menestyksen ennustajat selittämättömässä hedelmättömyydessä
lauantai 18. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
IUI:n menestykseen vaikuttavat tekijät naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Superovulaatio suoritetaan 100 mg:lla oraalista klomifeenisitraattia (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) 5 päivän ajan kuukautiskierron 3. päivästä alkaen, mitä seuraa päivittäinen injektio 150 IU ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Saksa).
Kun yli 2 hallitsevaa follikkelia saavutti 17 mm:n halkaisijan tai virtsanäyte osoitti positiivisia tuloksia luteinisoivan hormonin (LH) nousulle, 5000 IU hCG:tä (Pregnyl; Organon, Oss, Alankomaat) injektoitiin lihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Superovulaatio suoritetaan 100 mg:lla oraalista klomifeenisitraattia (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) 5 päivän ajan kuukautiskierron 3. päivästä alkaen, mitä seuraa päivittäinen 150 IU:n injektio ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG; Menoceut; FerringPharam). Co, Saksa).
Kun yli 2 hallitsevaa follikkelia saavutti 17 mm:n halkaisijan tai virtsanäyte osoitti positiivisia tuloksia luteinisoivan hormonin (LH) nousulle, 5000 IU hCG:tä (Pregnyl; Organon, Oss, Alankomaat) injektoitiin lihakseen.
Onnistunut raskaus IUI:n jälkeen vahvistettiin ultraäänellä yhtenä tai useampana näkyvänä raskauspussina kohdun ontelossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näillä potilailla oli vähintään 1 putken patentti
- lantion ja vatsan ultraäänitutkimuksessa, hysteroskoopiassa ja/tai laparoskopiassa ei havaittu merkittäviä kohdunsisäisiä tai lantion poikkeavuuksia
- seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso 12 mIU/ml tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Naisen ikä on yli 40 vuotta,
- ultraäänitutkimuksessa havaittu munasarjakysta
- kohdun leesiot, kuten submukosaalinen leiomyooma, ja aikaisempi diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta lantion endometrioosista.
- naiset, joiden painoindeksi > 35 kg/m2,
- PCOS/novulaatiopotilaat
- hyperandrogenemian merkkejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Raskaana
naiset, joilla on positiivinen seerumin beeta-HCG, tehty 14 päivää kohdunsisäisen hedelmöityksen jälkeen
|
Siemennesteen valmistuskäsittely kanan kohdunsisäiseen siirtoon 24 tunnin HCG:n ovulaation laukaisemisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ei-raskaana
naiset, joilla on negatiivinen seerumin beeta-HCG, tehty 14 päivää kohdunsisäisen hedelmöityksen jälkeen
|
Siemennesteen valmistuskäsittely kanan kohdunsisäiseen siirtoon 24 tunnin HCG:n ovulaation laukaisemisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää IUI:n jälkeen
|
14 päivää IUI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .