- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02787811
원인 불명의 불임에서 IUI의 성공 예측 인자
2017년 3월 18일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
원인 불명의 불임 여성에서 IUI의 성공에 영향을 미치는 요인
생리주기 3일차부터 5일간 경구용 클로미펜 구연산염(Clomifene; 영풍제약, 인천, 한국) 100mg으로 과배란을 시행하고, 인간폐경성선자극호르몬(hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, 독일).
2개 이상의 우성 난포가 직경 17 mm에 도달하거나 소변 검체가 황체형성 호르몬(LH) 급증에 대해 양성 결과를 보일 때, 5000 IU의 hCG(Pregnyl; Organon, Oss, the Netherlands)를 근육 주사했습니다.
연구 개요
상세 설명
과배란은 생리주기 3일째부터 5일간 경구용 클로미펜 구연산염(Clomifene; 영풍제약, 인천, 한국) 100mg으로 시행하고, 인간폐경성선자극호르몬(hMG; Menogon; FerringPharamceutical) 150IU를 매일 주사한다. 공동, 독일).
2개 이상의 우성 난포가 직경 17 mm에 도달하거나 소변 검체가 황체형성 호르몬(LH) 급증에 대해 양성 결과를 보일 때, 5000 IU의 hCG(Pregnyl; Organon, Oss, the Netherlands)를 근육 주사했습니다.
IUI 후 성공적인 임신은 초음파로 자궁강 내 하나 이상의 눈에 보이는 임신 주머니로 확인되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이 환자들은 적어도 1개의 튜브 특허를 가지고 있었습니다.
- 골반-복부 초음파촬영, 자궁경검사 및/또는 복강경검사에서 입증된 중요한 자궁내 또는 골반 이상은 없었습니다.
- 12mIU/mL 이하의 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수준
제외 기준:
- 40세 이상의 여성의 나이,
- 초음파 검사에서 발견된 난소 낭종
- 점막하 평활근종과 같은 자궁 병변 및 중등도에서 중증의 골반 자궁내막증의 이전 진단.
- 체질량 지수 > 35kg/m2인 여성,
- PCOS/무배란 환자
- 고 안드로겐 혈증의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 임신한
자궁내 수정 후 14일째 양성 혈청 베타 HCG를 가진 여성
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배란 유발 HCG 24시간 후 정액 준비 처리 암탉 자궁내 이식
|
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활성 비교기: 비임신
자궁내 수정 후 14일째 혈청 베타 HCG가 음성인 여성
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배란 유발 HCG 24시간 후 정액 준비 처리 암탉 자궁내 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
화학적 임신율
기간: IUI 후 14일
|
IUI 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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