Forudsigelser for succes med IUI i uforklarlig infertilitet
18. marts 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Faktorer, der påvirker succes med IUI hos kvinder med uforklarlig infertilitet
Superovulation vil blive udført med 100 mg oralt clomiphencitrat (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) i 5 dage startende på dag 3 i menstruationscyklussen, efterfulgt af daglig injektion af 150 IE humant menopausalt gonadotropin (hMG;Menogon; FerringPharamceutical Co, Tyskland).
Når mere end 2 dominerende follikler nåede en diameter på 17 mm, eller urinprøven viste positive resultater for luteiniserende hormon (LH) stigning, blev 5000 IE hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holland) injiceret intramuskulært.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Superovulation vil udføres med 100 mg oralt clomiphencitrat (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) i 5 dage startende på dag 3 i menstruationscyklussen, efterfulgt af daglig injektion af 150 IE humant menopausalt gonadotropin (hMG;Menogon; FerringPharamceutical) Co, Tyskland).
Når mere end 2 dominerende follikler nåede en diameter på 17 mm, eller urinprøven viste positive resultater for luteiniserende hormon (LH) stigning, blev 5000 IE hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holland) injiceret intramuskulært.
Vellykket graviditet efter IUI blev bekræftet ved ultralyd som en eller flere synlige svangerskabssække i livmoderhulen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Disse patienter havde mindst 1 rørpatent
- der var ingen signifikante intrauterine eller bækken abnormiteter påvist ved bækken-abdominal ultralyd, hysteroskopi og/eller laparoskopi
- serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau på 12 mIU/ml eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- En kvindes alder på mere end 40 år,
- ovariecyste opdaget ved ultralydsundersøgelsen
- livmoderlæsioner såsom submucosal leiomyom og en tidligere diagnose af moderat til svær bækkenendometriose.
- kvinder med body mass index > 35 kg/m2,
- PCOS/anovulatoriske patienter
- tegn på hyperandrogenæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gravid
kvinder med positiv serum beta HCG udført 14 dage efter intrauterin insemenation
|
Sædpræparation behandler høne intrauterin overførsel efter 24 timer med HCG-udløsning af ægløsning
|
|
Aktiv komparator: Ikke gravid
kvinder med negativ serum beta HCG udført 14 dage efter intrauterin insemenering
|
Sædpræparation behandler høne intrauterin overførsel efter 24 timer med HCG-udløsning af ægløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter IUI
|
14 dage efter IUI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2016
Først opslået (Skøn)
1. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .