Prediktorer for suksess med IUI i uforklarlig infertilitet
18. mars 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Faktorer som påvirker suksess med IUI hos kvinner med uforklarlig infertilitet
Superovulering vil bli utført med 100 mg oral klomifensitrat (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) i 5 dager med start på dag 3 av menstruasjonssyklusen, etterfulgt av daglig injeksjon av 150 IE humant menopausalt gonadotropin (hMG;Menogon; FerringPharamceutical Co, Tyskland).
Når mer enn 2 dominante follikler nådde en diameter på 17 mm eller urinprøven viste positive resultater for luteiniserende hormon (LH) stigning, ble 5000 IE hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Nederland) injisert intramuskulært.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Superovulering vil utføres med 100 mg oral klomifensitrat (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) i 5 dager med start på dag 3 av menstruasjonssyklusen, etterfulgt av daglig injeksjon av 150 IE humant menopausalt gonadotropin (hMG;Menogon; FerringPharamceutical) Co, Tyskland).
Når mer enn 2 dominante follikler nådde en diameter på 17 mm eller urinprøven viste positive resultater for luteiniserende hormon (LH) stigning, ble 5000 IE hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Nederland) injisert intramuskulært.
Vellykket graviditet etter IUI ble bekreftet ved ultralyd som en eller flere synlige svangerskapssekker i livmorhulen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Disse pasientene hadde minst 1 rørpatent
- det var ingen signifikante intrauterine eller bekkenavvik påvist ved bekken-abdominal ultrasonografi, hysteroskopi og/eller laparoskopi
- serum follikulærstimulerende hormon (FSH) nivå på 12 mIU/ml eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- En kvinnes alder på mer enn 40 år,
- ovariecyste oppdaget i ultralydundersøkelsen
- livmorlesjoner som submukosalt leiomyom, og en tidligere diagnose av moderat til alvorlig bekkenendometriose.
- kvinner med kroppsmasseindeks > 35 kg/m2,
- PCOS/anovulatoriske pasienter
- tegn på hyperandrogenemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gravid
kvinner med positiv serum beta HCG utført 14 dager etter intrauterin insemenering
|
Sædpreparering behandler høne intrauterin overføring etter 24 timer med HCG-utløsning av eggløsning
|
|
Aktiv komparator: Ikke gravid
kvinner med negativ serum beta HCG utført 14 dager etter intrauterin insemenering
|
Sædpreparering behandler høne intrauterin overføring etter 24 timer med HCG-utløsning av eggløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dager etter IUI
|
14 dager etter IUI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .