Prediktory úspěchu IUI u nevysvětlitelné neplodnosti
18. března 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Faktory ovlivňující úspěch IUI u žen s nevysvětlitelnou neplodností
Superovulace bude prováděna pomocí 100 mg perorálního klomifen citrátu (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) po dobu 5 dnů počínaje 3. dnem menstruačního cyklu, po které bude následovat denní injekce 150 IU lidského menopauzálního gonadotropinu (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Německo).
Když více než 2 dominantní folikuly dosáhly průměru 17 mm nebo vzorek moči vykazoval pozitivní výsledky na nárůst luteinizačního hormonu (LH), bylo intramuskulárně injikováno 5000 IU hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Nizozemsko).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Superovulace bude prováděna pomocí 100 mg perorálního klomifen citrátu (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) po dobu 5 dnů počínaje 3. dnem menstruačního cyklu, po které bude následovat denní injekce 150 IU lidského menopauzálního gonadotropinu (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Německo).
Když více než 2 dominantní folikuly dosáhly průměru 17 mm nebo vzorek moči vykazoval pozitivní výsledky na nárůst luteinizačního hormonu (LH), bylo intramuskulárně injikováno 5000 IU hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Nizozemsko).
Úspěšné těhotenství po IUI bylo potvrzeno ultrazvukem jako jeden nebo více viditelných gestačních váčků v dutině děložní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tito pacienti měli alespoň 1 tubus patentovaný
- při pánevní abdominální ultrasonografii, hysteroskopii a/nebo laparoskopii nebyly prokázány žádné významné intrauterinní nebo pánevní abnormality
- hladina sérového folikulárně stimulujícího hormonu (FSH) 12 mIU/ml nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Věk ženy více než 40 let,
- ovariální cysta zjištěná při ultrazvukovém vyšetření
- děložní léze, jako je submukózní leiomyom, a předchozí diagnóza středně těžké až těžké endometriózy pánve.
- ženy s indexem tělesné hmotnosti > 35 kg/m2,
- PCOS/anovulační pacienti
- příznaky hyperandrogenemie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Těhotná
ženy s pozitivním sérovým beta HCG provedeným 14 dní po intrauterinní insemenaci
|
Příprava spermatu zpracování slepice intrauterinní transfer po 24 hodinách HCG spuštění ovulace
|
|
Aktivní komparátor: Není těhotná
ženy s negativním sérovým beta HCG provedeným 14 dní po intrauterinní insemenaci
|
Příprava spermatu zpracování slepice intrauterinní transfer po 24 hodinách HCG spuštění ovulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost chemického těhotenství
Časové okno: 14 dní po IUI
|
14 dní po IUI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .