Predittori del successo dell'IUI nell'infertilità inspiegabile
18 marzo 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Fattori che influenzano il successo dell'IUI nelle donne con infertilità inspiegabile
La superovulazione sarà condotta con 100 mg di clomifene citrato orale (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Corea) per 5 giorni a partire dal giorno 3 del ciclo mestruale, seguito da un'iniezione giornaliera di 150 UI di gonadotropina umana della menopausa (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Germania).
Quando più di 2 follicoli dominanti hanno raggiunto un diametro di 17 mm o il campione urinario ha mostrato risultati positivi per il picco di ormone luteinizzante (LH), sono state iniettate per via intramuscolare 5000 UI di hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Paesi Bassi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La superovulazione sarà condotta con 100 mg di clomifene citrato orale (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) per 5 giorni a partire dal giorno 3 del ciclo mestruale, seguito da un'iniezione giornaliera di 150 UI di gonadotropina umana della menopausa (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Germania).
Quando più di 2 follicoli dominanti hanno raggiunto un diametro di 17 mm o il campione urinario ha mostrato risultati positivi per il picco di ormone luteinizzante (LH), sono state iniettate per via intramuscolare 5000 UI di hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Paesi Bassi).
La gravidanza riuscita dopo IUI è stata confermata dall'ecografia come uno o più sacchi gestazionali visibili nella cavità uterina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questi pazienti avevano almeno 1 tubo pervio
- non sono state dimostrate anomalie intrauterine o pelviche significative all'ecografia pelvico-addominale, isteroscopia e/o laparoscopia
- livello sierico di ormone follicolare stimolante (FSH) pari o inferiore a 12 mIU/mL
Criteri di esclusione:
- L'età di una donna di oltre 40 anni,
- cisti ovarica rilevata nell'esame ecografico
- lesioni uterine come leiomioma sottomucoso e una precedente diagnosi di endometriosi pelvica da moderata a grave.
- donne con indice di massa corporea > 35 kg/m2,
- PCOS/pazienti anovulatori
- segni di iperandrogenemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Incinta
donne con beta HCG sierica positiva eseguita 14 giorni dopo l'inseminazione intrauterina
|
Elaborazione della preparazione del seme Trasferimento intrauterino della gallina dopo 24 ore dall'attivazione dell'ovulazione da parte dell'HCG
|
|
Comparatore attivo: Non incinta
donne con beta HCG sierica negativa eseguita 14 giorni dopo l'inseminazione intrauterina
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Elaborazione della preparazione del seme Trasferimento intrauterino della gallina dopo 24 ore dall'attivazione dell'ovulazione da parte dell'HCG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo IUI
|
14 giorni dopo IUI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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