Predyktory sukcesu IUI w niewyjaśnionej niepłodności
18 marca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Czynniki wpływające na powodzenie IUI u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością
Nadzór owulacji będzie prowadzony z doustnym podawaniem 100 mg cytrynianu klomifenu (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) przez 5 dni, począwszy od dnia 3 cyklu miesiączkowego, a następnie codzienne wstrzykiwanie 150 IU ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Niemcy).
Gdy więcej niż 2 dominujące pęcherzyki osiągnęły średnicę 17 mm lub próbka moczu wykazywała pozytywny wynik na wyrzut hormonu luteinizującego (LH), wstrzyknięto domięśniowo 5000 IU hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holandia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmierna owulacja będzie prowadzona z doustnym podawaniem 100 mg cytrynianu klomifenu (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Korea) przez 5 dni, począwszy od 3 dnia cyklu miesiączkowego, a następnie codzienne wstrzykiwanie 150 jm ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG; Co, Niemcy).
Gdy więcej niż 2 dominujące pęcherzyki osiągnęły średnicę 17 mm lub próbka moczu wykazywała pozytywny wynik na wyrzut hormonu luteinizującego (LH), wstrzyknięto domięśniowo 5000 IU hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holandia).
Pomyślna ciąża po IUI została potwierdzona badaniem ultrasonograficznym jako jeden lub więcej widocznych pęcherzyków ciążowych w jamie macicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci pacjenci mieli co najmniej 1 patent na probówkę
- nie stwierdzono istotnych nieprawidłowości wewnątrzmacicznych ani miednicy mniejszej w badaniu ultrasonograficznym miednicy i jamy brzusznej, histeroskopii i/lub laparoskopii
- poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy 12 mIU/ml lub niższy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek kobiety powyżej 40 lat,
- torbiel jajnika wykryta w badaniu USG
- zmiany w macicy, takie jak mięśniak gładki podśluzówkowy, oraz wcześniejsza diagnoza umiarkowanej do ciężkiej endometriozy miednicy mniejszej.
- kobiety ze wskaźnikiem masy ciała > 35 kg/m2,
- PCOS/pacjentki bez owulacji
- objawy hiperandrogenemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: W ciąży
kobiety z dodatnim wynikiem badania beta HCG w surowicy wykonanego 14 dni po insemenacji domacicznej
|
Preparat nasienia przetwarzający transfer wewnątrzmaciczny kury po 24 godzinach od wywołania owulacji przez HCG
|
|
Aktywny komparator: Nie w ciąży
kobiety z ujemnym wynikiem beta HCG w surowicy wykonanym 14 dni po insemenacji domacicznej
|
Preparat nasienia przetwarzający transfer wewnątrzmaciczny kury po 24 godzinach od wywołania owulacji przez HCG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 14 dni po IUI
|
14 dni po IUI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .