Predictores del éxito de la IIU en la infertilidad inexplicable
18 de marzo de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Factores que afectan el éxito de la IIU en mujeres con infertilidad inexplicable
La superovulación se llevará a cabo con 100 mg de citrato de clomifeno oral (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Corea) durante 5 días a partir del día 3 del ciclo menstrual, seguida de una inyección diaria de 150 UI de gonadotropina menopáusica humana (hMG;Menogon; FerringPharamceutical Co, Alemania).
Cuando más de 2 folículos dominantes alcanzaron un diámetro de 17 mm o la muestra de orina mostró resultados positivos para el aumento de la hormona luteinizante (LH), se inyectaron 5000 UI de hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Países Bajos) por vía intramuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La superovulación se llevará a cabo con 100 mg de citrato de clomifeno oral (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Corea) durante 5 días a partir del día 3 del ciclo menstrual, seguida de una inyección diaria de 150 UI de gonadotropina menopáusica humana (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Alemania).
Cuando más de 2 folículos dominantes alcanzaron un diámetro de 17 mm o la muestra de orina mostró resultados positivos para el aumento de la hormona luteinizante (LH), se inyectaron 5000 UI de hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Países Bajos) por vía intramuscular.
El embarazo exitoso después de la IIU se confirmó mediante ultrasonido como uno o más sacos gestacionales visibles en la cavidad uterina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estos pacientes tenían al menos 1 tubo permeable
- no se demostraron anormalidades intrauterinas o pélvicas significativas en ecografía pélvico-abdominal, histeroscopia y/o laparoscopia
- nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH) de 12 mIU/mL o menos
Criterio de exclusión:
- La edad de una mujer de más de 40 años,
- quiste de ovario detectado en el examen de ultrasonido
- lesiones uterinas como leiomioma submucoso, y un diagnóstico previo de endometriosis pélvica moderada a severa.
- mujeres con índice de masa corporal > 35 kg/m2,
- PCOS/pacientes anovulatorias
- signos de hiperandrogenemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Embarazada
mujeres con beta HCG sérico positivo realizado 14 días después de la insemenación intrauterina
|
Procesamiento de preparación de semen de gallina transferencia intrauterina después de 24 horas de activación de la ovulación con HCG
|
|
Comparador activo: No embarazada
mujeres con beta HCG sérica negativa realizada 14 días después de la insemenación intrauterina
|
Procesamiento de preparación de semen de gallina transferencia intrauterina después de 24 horas de activación de la ovulación con HCG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 14 días después de la IUI
|
14 días después de la IUI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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