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Preditores de sucesso da IUI na infertilidade inexplicável

18 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Fatores que afetam o sucesso da IUI em mulheres com infertilidade inexplicável

A superovulação será realizada com 100 mg de citrato de clomifeno oral (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Coréia) por 5 dias começando no dia 3 do ciclo menstrual, seguido de injeção diária de 150 UI de gonadotrofina menopáusica humana (hMG;Menogon; FerringPharamceutical Co, Alemanha). Quando mais de 2 folículos dominantes atingiram um diâmetro de 17 mm ou o espécime urinário mostrou resultados positivos para aumento do hormônio luteinizante (LH), 5.000 UI de hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holanda) foram injetados por via intramuscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A superovulação será realizada com 100 mg de citrato de clomifeno oral (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Coréia) por 5 dias começando no dia 3 do ciclo menstrual, seguido de injeção diária de 150 UI de gonadotrofina menopáusica humana (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Alemanha). Quando mais de 2 folículos dominantes atingiram um diâmetro de 17 mm ou o espécime urinário mostrou resultados positivos para aumento do hormônio luteinizante (LH), 5.000 UI de hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holanda) foram injetados por via intramuscular. Gravidez bem sucedida após IUI foi confirmada por ultra-som como um ou mais sacos gestacionais visíveis na cavidade uterina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esses pacientes tinham pelo menos 1 tubo patente
  • não houve anormalidades intrauterinas ou pélvicas significativas demonstradas na ultrassonografia pélvico-abdominal, histeroscopia e/ou laparoscopia
  • nível sérico de hormônio estimulante folicular (FSH) de 12 mIU/mL ou menos

Critério de exclusão:

  • Uma mulher com idade superior a 40 anos,
  • cisto ovariano detectado no exame de ultrassom
  • lesões uterinas, como leiomioma submucoso, e diagnóstico prévio de endometriose pélvica moderada a grave.
  • mulheres com índice de massa corporal > 35 kg/m2,
  • SOP/pacientes anovulatórios
  • sinais de hiperandrogenemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grávida
mulheres com beta HCG sérico positivo feito 14 dias após a inseminação intrauterina
Processamento da preparação do sêmen da galinha transferência intra-uterina após 24 horas de HCG desencadeando a ovulação
Comparador Ativo: Não grávida
mulheres com beta HCG sérico negativo feito 14 dias após a insemenação intrauterina
Processamento da preparação do sêmen da galinha transferência intra-uterina após 24 horas de HCG desencadeando a ovulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez química
Prazo: 14 dias após IUI
14 dias após IUI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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