- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787811
Preditores de sucesso da IUI na infertilidade inexplicável
18 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Fatores que afetam o sucesso da IUI em mulheres com infertilidade inexplicável
A superovulação será realizada com 100 mg de citrato de clomifeno oral (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Coréia) por 5 dias começando no dia 3 do ciclo menstrual, seguido de injeção diária de 150 UI de gonadotrofina menopáusica humana (hMG;Menogon; FerringPharamceutical Co, Alemanha).
Quando mais de 2 folículos dominantes atingiram um diâmetro de 17 mm ou o espécime urinário mostrou resultados positivos para aumento do hormônio luteinizante (LH), 5.000 UI de hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holanda) foram injetados por via intramuscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A superovulação será realizada com 100 mg de citrato de clomifeno oral (Clomifene; Young Poong Pharmaceutical, Incheon, Coréia) por 5 dias começando no dia 3 do ciclo menstrual, seguido de injeção diária de 150 UI de gonadotrofina menopáusica humana (hMG; Menogon; FerringPharamceutical Co, Alemanha).
Quando mais de 2 folículos dominantes atingiram um diâmetro de 17 mm ou o espécime urinário mostrou resultados positivos para aumento do hormônio luteinizante (LH), 5.000 UI de hCG (Pregnyl; Organon, Oss, Holanda) foram injetados por via intramuscular.
Gravidez bem sucedida após IUI foi confirmada por ultra-som como um ou mais sacos gestacionais visíveis na cavidade uterina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Esses pacientes tinham pelo menos 1 tubo patente
- não houve anormalidades intrauterinas ou pélvicas significativas demonstradas na ultrassonografia pélvico-abdominal, histeroscopia e/ou laparoscopia
- nível sérico de hormônio estimulante folicular (FSH) de 12 mIU/mL ou menos
Critério de exclusão:
- Uma mulher com idade superior a 40 anos,
- cisto ovariano detectado no exame de ultrassom
- lesões uterinas, como leiomioma submucoso, e diagnóstico prévio de endometriose pélvica moderada a grave.
- mulheres com índice de massa corporal > 35 kg/m2,
- SOP/pacientes anovulatórios
- sinais de hiperandrogenemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grávida
mulheres com beta HCG sérico positivo feito 14 dias após a inseminação intrauterina
|
Processamento da preparação do sêmen da galinha transferência intra-uterina após 24 horas de HCG desencadeando a ovulação
|
|
Comparador Ativo: Não grávida
mulheres com beta HCG sérico negativo feito 14 dias após a insemenação intrauterina
|
Processamento da preparação do sêmen da galinha transferência intra-uterina após 24 horas de HCG desencadeando a ovulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez química
Prazo: 14 dias após IUI
|
14 dias após IUI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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