CCI の有無にかかわらずアプリケーターを使用した腹部のクールスカルプティング (CCI)

包含基準

• -22歳以上65歳未満の男性または女性の被験者。
• 被験者は腹部にはっきりと見える脂肪があり、研究者の意見では、治療の恩恵を受ける可能性があります.
• 対象は、CoolMax アプリケーターを使用した標準的な CoolSculpting 治療の候補者です。
• 前月に体重の5%を超える体重変化がないこと。
• -被験者は、研究の過程で食事や運動ルーチンに大きな変更を加えないことにより、体重を維持することに同意します（つまり、5％以内）。
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームを読んで署名しました。 除外基準
• -被験者は、意図した治療の領域で外科的処置を受けました。
• -被験者は、意図された治療の領域で侵襲的な脂肪減少手順（例：脂肪吸引、メソセラピー）を受けました。
• -被験者は、過去12か月以内に、意図した治療の領域で非侵襲的な脂肪減少および/または体の輪郭を描く手順を受けました。
• -被験者は、投与する必要があるか、意図した領域への皮下注射の既知の履歴を持っています（例：ヘパリン、インスリン）過去1か月以内。
• -被験者には、クリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、寒冷凝集素疾患、または発作性寒冷ヘモグロビン尿症の既知の病歴があります。
• 被験者は、レイノー病の既知の病歴、または皮膚への血流を制限する寒さに反応する既知の状態を持っています。
• 被験者は出血性疾患の病歴があるか、治験責任医師の意見では被験者のあざのリスクを高める可能性がある薬を服用しています。
• -被験者は、過去1か月以内にダイエットピルまたはサプリメントを服用しているか、服用しています。
• -被験者は、中等度から過度の皮膚弛緩、または治療または評価を妨げる可能性のある治療部位の傷跡などの皮膚科学的状態を持っています（ストレッチマークは除外されません）。
• -被験者は、ペースメーカー、除細動器、薬物送達システム、またはその他の金属含有インプラントなどのアクティブな埋め込みデバイスを持っています。
• -被験者は妊娠中、または研究期間中（次の5か月）に妊娠する予定です。
• -被験者は授乳中、または過去6か月間授乳中です。
• 被験者は治療部位にヘルニアの病歴があります。
• -被験者は研究要件を順守できない、または順守したくない.
• -被験者は現在、他の未承認の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
• 対象は重度の閉所恐怖症になりやすい (MRI スキャン中)。
• 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の条件または検査値。