アメリカの散歩: 受動的歩数追跡に基づく歩行行動の観察研究 (AMWALKS)
2017年1月12日 更新者：TrialX Inc
アメリカの散歩: 携帯電話アプリケーションを使用した受動的歩数追跡に基づく歩行行動の観察研究
America Walks は、米国内の個人の歩行行動を調査するための観察研究です。
研究全体は、参加者に携帯電話アプリケーション（アプリ）のダウンロードを要求することによって仮想的に実施されます。アプリは、携帯電話の歩数センサー技術を活用して、参加者の毎日の歩行活動を自動的に測定します。
参加は任意です。
参加者は、参加しないことを選択することも、参加することを選択してから参加を中止することもできます。
参加者の決定により、いかなるペナルティも課されたり、権利を有する利益が失われることはありません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
携帯電話を使って歩行活動を測定する初の研究となる。 身体活動が幸福を促進し、いくつかの慢性疾患の予防に役立つことはよく知られています。 毎日、中程度から激しいウォーキングを 30 分間行うか、約 10,000 歩歩くことが推奨されます。 いくつかの研究では、十数人から数千人の参加者を対象とした自己申告調査や歩数計を使用して歩行活動を測定したと報告されています。 しかし、これらの研究では主に、参加者が記憶または歩数計の記録から歩行データを手動で入力する必要がありました。
スマートフォン (Apple の iPhone バージョン 5S 以降や Google の Android 電話のいくつかのモデルなど) に組み込まれた活動センサーが急速に利用可能になったことにより、エンドユーザーから受動的に身体活動データを追跡し、長期間追跡することが可能になりました。個人が携帯電話を継続的な使用デバイスとして使用し始めているためです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- TrialX Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者はスマートフォンを所有する米国在住者となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること（自己申告）
- 米国 (50 の州およびコロンビア特別区) に居住している必要があります。これは参加者が郵便番号を入力することで自己申告し、米国の有効な郵便番号がチェックされます。
除外基準:
- Apple HealthKit をサポートするデバイス (iPhone 5s 以降) を持っていない、または歩数センサーを備えた Android スマートフォンを持っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総歩数
時間枠：30日
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これは、登録からユーザーが 30 日間を完了するまで、または終了するか、または学習が終了するまでの合計歩数です (参加者が 30 日後に継続した場合)。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日の平均歩数 (ベースライン、調査)
時間枠：30日
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これは、登録の 30 日前と研究の 30 日間の歩数データを平均することによって得られます。
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30日
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知覚と実際の歩行の相関関係
時間枠：4ヶ月
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調査項目による知覚歩行活動量と実際に歩いた歩数から判断される歩行活動量との相関を計算
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4ヶ月
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総歩数 (ベースライン)
時間枠：30日
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登録前の 30 日間の歩数データによって取得されたデバイス (サポートされている場合) の履歴から収集された総歩数
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30日
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歩数の標準偏差
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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毎日の平均歩数による都市のランキング
時間枠：4ヶ月
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すべての参加者は場所によってグループ化され、場所の平均がランク付けされます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chintan O Patel, PhD、TrialX Inc
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての研究データは http://trialx.com/americawalksstudy でまとめて公開され、研究結果は Journal of American Medical Informatics などの学術雑誌に掲載するために提出されます。
参加者を特定できる情報は、いかなる方法であっても公開されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。