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America Walks: Eine Beobachtungsstudie zum Gehverhalten basierend auf passiver Schrittverfolgung (AMWALKS)

12. Januar 2017 aktualisiert von: TrialX Inc

America Walks: Eine Beobachtungsstudie zum Gehverhalten basierend auf passiver Schrittverfolgung mithilfe einer Mobiltelefonanwendung

America Walks ist eine Beobachtungsforschungsstudie zur Bestimmung des Gehverhaltens von Personen in den Vereinigten Staaten. Die gesamte Studie wird virtuell durchgeführt, indem die Teilnehmer eine Mobiltelefonanwendung (App) herunterladen müssen. Die App nutzt die Schrittzahlsensortechnologie des Mobiltelefons, um automatisch die tägliche Gehaktivität der Teilnehmer zu ermitteln. Die Teilnahme ist freiwillig. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, nicht teilzunehmen oder sich für die Teilnahme zu entscheiden und dann die Teilnahme abzubrechen. Die Entscheidung des Teilnehmers hat keine Strafe oder einen Verlust von Vorteilen zur Folge, auf die er Anspruch hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies wird die erste Studie sein, die die Gehaktivität mithilfe von Mobiltelefonen misst. Es ist allgemein bekannt, dass körperliche Aktivität das Wohlbefinden fördern und dabei helfen kann, mehreren chronischen Krankheiten vorzubeugen. Es wird empfohlen, täglich 30 Minuten lang mäßig bis kräftig zu gehen oder etwa 10.000 Schritte zu gehen. In mehreren Studien wurde berichtet, dass die Gehaktivität anhand von Selbstbefragungen oder Schrittzählern in Stichproben von einem Dutzend bis zu einigen Tausend Teilnehmern gemessen wurde. Bei diesen Studien mussten die Teilnehmer ihre Gehdaten jedoch größtenteils manuell eingeben, entweder aus dem Gedächtnis oder anhand von Schrittzähleraufzeichnungen.

Mit der schnellen Verfügbarkeit von Aktivitätssensoren, die in Smartphones integriert sind (z. B. Apples iPhone-Version 5S und höher und mehrere Android-Telefonmodelle von Google), ist es nun möglich, körperliche Aktivitätsdaten des Endbenutzers passiv zu verfolgen und dies über einen längeren Zeitraum zu tun Da Einzelpersonen zunehmend damit begonnen haben, ihre Telefone als kontinuierliches Nutzungsgerät zu verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Einwohnern der Vereinigten Staaten mit Smartphone bestehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein (selbst angegeben)
  • Muss in den Vereinigten Staaten (50 Bundesstaaten und dem District of Columbia) wohnen; Dies wird vom Teilnehmer selbst gemeldet, indem er eine Postleitzahl eingibt, die dann auf gültige US-Postleitzahlen überprüft wird.

Ausschlusskriterien:

  • Verfügt nicht über ein Gerät, das Apple HealthKit unterstützt (iPhone 5s oder höher) oder über kein Android-Telefon mit Schrittzählsensoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschrittzahl
Zeitfenster: 30 Tage
Dies ist die Gesamtzahl der Schritte von der Einschreibung bis zum Abschluss der 30 Tage durch den Benutzer oder bis zum Abbruch oder bis zum Ende des Studiums (wenn der Teilnehmer nach 30 Tagen fortfährt).
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl (Basislinie, Studie)
Zeitfenster: 30 Tage
Dies wird durch Mittelung der Schrittzahldaten 30 Tage vor der Einschreibung und für die 30 Tage der Studie ermittelt.
30 Tage
Zusammenhang zwischen Wahrnehmung und tatsächlichem Gehen
Zeitfenster: 4 Monate
Berechnen Sie die Korrelation zwischen der wahrgenommenen Gehaktivität, gemessen durch Umfrageelemente, und der Gehaktivität, die durch die Anzahl der tatsächlich zurückgelegten Schritte bestimmt wird
4 Monate
Gesamtschrittzahl (Grundlinie)
Zeitfenster: 30 Tage
Die gesamte Schrittzahl, die aus dem Verlauf auf dem Gerät (sofern unterstützt) erfasst wird und anhand der Schrittzahldaten von 30 Tagen vor der Registrierung ermittelt wird
30 Tage
Standardabweichung der Schrittzahl
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Ranking der Städte nach täglicher durchschnittlicher Schrittzahl
Zeitfenster: 4 Monate
Alle Teilnehmer werden nach ihrem Standort gruppiert und die Standortdurchschnitte werden gerankt
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TrialX Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20152782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Studiendaten werden aggregiert auf http://trialx.com/americawalksstudy veröffentlicht und die Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in Fachzeitschriften wie dem Journal of American Medical Informatics eingereicht. Identifizierbare Teilnehmerinformationen werden in keiner Weise öffentlich bekannt gegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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