Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

America Walks: Observační studie chování při chůzi založená na pasivním sledování kroků (AMWALKS)

12. ledna 2017 aktualizováno: TrialX Inc

America Walks: Observační studie chování při chůzi založená na pasivním sledování kroků pomocí aplikace pro mobilní telefon

America Walks je observační výzkumná studie k určení chování jednotlivců při chůzi ve Spojených státech. Celá studie bude probíhat virtuálně tak, že se od účastníků bude vyžadovat, aby si stáhli aplikaci pro mobilní telefon (App). Aplikace bude využívat technologii senzoru počtu kroků v mobilním telefonu k automatickému určení denní aktivity účastníků chůze. Účast je dobrovolná. Účastníci se mohou rozhodnout, že se nezúčastní, nebo se zúčastní a poté účast přestanou. Rozhodnutí účastníků nebude mít za následek žádný postih nebo ztrátu výhod, na které mají nárok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Půjde o první studii, která bude měřit aktivitu chůze pomocí mobilních telefonů. Je dobře známo, že fyzická aktivita může podpořit pohodu a pomoci předcházet několika chronickým onemocněním. Doporučuje se, aby jednotlivec dělal středně až intenzivní chůzi po dobu 30 minut nebo šel přibližně 10 000 kroků denně. Několik studií uvedlo, že měření aktivity při chůzi pomocí vlastních průzkumů nebo krokoměrů ve vzorcích od tuctu až po několik tisíc účastníků. Tyto studie však do značné míry vyžadovaly, aby účastníci zadávali údaje o chůzi ručně, buď z paměti, nebo ze záznamů krokoměru.

Díky rychlé dostupnosti senzorů aktivity zabudovaných v chytrých telefonech (jako je iPhone od Apple verze 5S a vyšší a několik modelů telefonů Android od Googlu) je nyní možné sledovat údaje o fyzické aktivitě pasivně od koncového uživatele a dělat tak po delší dobu. jak jednotlivci stále více začali používat své telefony jako zařízení pro nepřetržité používání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • TrialX Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace budou obyvatelé Spojených států s chytrým telefonem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být alespoň 18 let (sám se hlásí)
  • Musí mít bydliště ve Spojených státech (50 států a District of Columbia); toto nahlásí účastník sám zadáním PSČ, které bude zkontrolováno na platná PSČ v USA.

Kritéria vyloučení:

  • Nemá zařízení, které podporuje Apple HealthKit (iPhone 5s nebo vyšší) nebo nemá telefon Android se senzory pro počítání kroků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kroků
Časové okno: 30 dní
Toto je celkový počet kroků od registrace až do dokončení 30 dnů, ukončení nebo do konce studie (pokud účastník pokračuje po 30 dnech)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný denní počet kroků (základní stav, studie)
Časové okno: 30 dní
To bude získáno zprůměrováním údajů o počtu kroků 30 dnů před zařazením a po dobu 30 dnů studie.
30 dní
Korelace mezi vnímáním a skutečnou chůzí
Časové okno: 4 měsíce
Vypočítejte korelaci mezi vnímanou aktivitou chůze měřenou položkami průzkumu a aktivitou chůze určenou počtem skutečně ušlých kroků
4 měsíce
Celkový počet kroků (základ)
Časové okno: 30 dní
Celkový počet kroků shromážděný z historie na zařízení (pokud je podporováno) získaný na základě údajů o počtu kroků za 30 dní před registrací
30 dní
Standardní odchylka počtu kroků
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Pořadí měst podle denního průměrného počtu kroků
Časové okno: 4 měsíce
Všichni účastníci budou seskupeni podle jejich umístění a budou seřazeny průměry umístění
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TrialX Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20152782

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data studie budou souhrnně zveřejněna na http://trialx.com/americawalksstudy a výsledky budou předloženy k publikaci v akademických časopisech, jako je Journal of American Medical Informatics. Jakékoli identifikovatelné informace o účastnících nebudou žádným způsobem zveřejněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit