America Walks: En observationsundersøgelse af gåadfærd baseret på passiv trinsporing (AMWALKS)
12. januar 2017 opdateret af: TrialX Inc
America Walks: En observationsundersøgelse af gåadfærd baseret på passiv trinsporing ved hjælp af en mobiltelefonapplikation
America Walks er en observationsundersøgelse til at bestemme gangadfærd hos enkeltpersoner i USA.
Hele undersøgelsen vil blive udført virtuelt ved at kræve, at deltagerne downloader en mobiltelefonapplikation (App). Appen vil udnytte mobiltelefonens skridttællerteknologi til automatisk at bestemme deltagernes daglige gangaktivitet.
Deltagelse er frivillig.
Deltagerne kan vælge ikke at deltage eller vælge at deltage og derefter stoppe med at deltage.
Deltagerens beslutning vil ikke resultere i nogen bøde eller tab af fordele, som de er berettiget til.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være den første undersøgelse, der måler gangaktivitet ved hjælp af mobiltelefoner. Det er velkendt, at fysisk aktivitet kan fremme velvære og være med til at forebygge flere kroniske sygdomme. Det anbefales, at en person går moderat til kraftig gang i 30 minutter eller går cirka 10.000 skridt hver dag. Adskillige undersøgelser har rapporteret måling af gangaktivitet ved hjælp af selvrapporterede undersøgelser eller skridttællere i prøver, der spænder fra et dusin til et par tusinde deltagere. Disse undersøgelser har dog stort set krævet, at deltagerne indtaster deres gangdata manuelt, enten fra hukommelsen eller fra skridttælleroptagelser.
Med den hurtige tilgængelighed af aktivitetssensorer indlejret i smartphones (såsom Apples iPhone version 5S og nyere og flere Googles Android-telefonmodeller), er det nu muligt at spore fysisk aktivitetsdata passivt fra slutbrugeren og gøre det i længere varighed efterhånden som enkeltpersoner i stigende grad er begyndt at bruge deres telefoner som en kontinuerlig enhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- TrialX Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være indbyggere i USA med smartphone
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 18 år gammel (selvrapporteret)
- Skal bo i USA (50 stater og District of Columbia); dette vil blive selvanmeldt af deltageren ved at indtaste et postnummer, som vil blive tjekket for gyldige amerikanske postnumre.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en enhed, der understøtter Apple HealthKit (iPhone 5s eller nyere) eller ikke har en Android-telefon med trintællere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal skridt
Tidsramme: 30 dage
|
Dette er det samlede antal trin fra tilmelding og fremefter, indtil brugeren fuldfører 30 dage, eller afslutter eller til slutningen af undersøgelsen (hvis deltageren fortsætter efter 30 dage)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt dagligt antal skridt (baseline, undersøgelse)
Tidsramme: 30 dage
|
Dette opnås ved at tage et gennemsnit af skridttællerdata 30 dage før tilmelding og for de 30 dage af undersøgelsen.
|
30 dage
|
|
Korrelation mellem perception og faktisk gang
Tidsramme: 4 måneder
|
Beregn sammenhængen mellem opfattet gåaktivitet målt ved undersøgelseselementer og gåaktivitet bestemt af antallet af faktisk gåede skridt
|
4 måneder
|
|
Samlet antal skridt (baseline)
Tidsramme: 30 dage
|
Det samlede antal skridt, der er indsamlet fra historikken på enheden (hvis understøttet), opnået af skridttællerdataene 30 dage før tilmelding
|
30 dage
|
|
Standardafvigelse af skridttæller
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Rangering af byer efter dagligt gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: 4 måneder
|
Alle deltagere vil blive grupperet efter deres placering, og placeringsgennemsnit vil blive rangeret
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2016
Først opslået (Skøn)
7. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20152782
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle undersøgelsesdata vil blive frigivet på http://trialx.com/americawalksstudy på en samlet måde, og resultaterne vil blive indsendt til offentliggørelse i akademiske tidsskrifter såsom Journal of American Medical Informatics.
Eventuelle identificerbare deltageroplysninger vil ikke blive afsløret offentligt på nogen som helst måde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .