- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02792439
America Walks: Havaintotutkimus kävelykäyttäytymisestä, joka perustuu passiiviseen askelseurantaan (AMWALKS)
America Walks: Havaintotutkimus kävelykäyttäytymisestä, joka perustuu passiiviseen askelseurantaan matkapuhelinsovelluksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa mitataan kävelemistä matkapuhelimilla. Tiedetään hyvin, että liikunta voi edistää hyvinvointia ja auttaa ehkäisemään useita kroonisia sairauksia. On suositeltavaa, että henkilö kävelee kohtalaisesti tai voimakkaasti 30 minuuttia tai kävelee noin 10 000 askelta päivittäin. Useat tutkimukset ovat raportoineet kävelyaktiivisuuden mittaamisesta omatoimisilla tutkimuksilla tai askelmittareilla otoksissa tusinasta pariin tuhanteen osallistujaan. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin suurelta osin vaatineet osallistujia syöttämään kävelytietonsa manuaalisesti joko muistista tai askelmittarin tallennuksista.
Älypuhelimiin upotettujen aktiivisuusanturien nopean saatavuuden ansiosta (kuten Applen iPhone-versio 5S ja uudemmat sekä useat Googlen Android-puhelinmallit) on nyt mahdollista seurata fyysisen aktiivisuuden tietoja passiivisesti loppukäyttäjältä ja tehdä niin pidempään. kun ihmiset ovat yhä useammin alkaneet käyttää puhelimiaan jatkuvana käyttövälineenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- TrialX Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias (itse ilmoittanut)
- Täytyy asua Yhdysvalloissa (50 osavaltiota ja District of Columbia); Osallistuja ilmoittaa tästä itse syöttämällä postinumeron, josta tarkistetaan kelvolliset Yhdysvaltain postinumerot.
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä ei ole laitetta, joka tukee Apple HealthKitiä (iPhone 5s tai uudempi), tai siinä ei ole Android-puhelinta, jossa on askelmääräanturit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä yhteensä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä on kokonaisaskelmäärä ilmoittautumisesta siihen asti, kun käyttäjä on suorittanut 30 päivää, lopettaa tai opintojen loppuun (jos osallistuja jatkaa 30 päivän jälkeen)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä (perustaso, tutkimus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä saadaan laskemalla askelmäärätietojen keskiarvo 30 päivää ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen 30 päivän ajalta.
|
30 päivää
|
|
Havainnon ja todellisen kävelyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laske korrelaatio kyselyn kohteilla mitatun havaitun kävelyaktiivisuuden ja todellisten käveltyjen askeleiden lukumäärän perusteella määritetyn kävelyaktiivisuuden välillä
|
4 kuukautta
|
|
Kokonaisaskelmäärä (perustaso)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaisaskelmäärä, joka on kerätty laitteen historiasta (jos tuettu), joka on saatu 30 päivän askelmäärätiedoista ennen rekisteröitymistä
|
30 päivää
|
|
Askelmäärän standardipoikkeama
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kaupunkien sijoitus päivittäisen askelmäärän mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaikki osallistujat ryhmitellään sijaintinsa mukaan ja sijainnin keskiarvot asetetaan paremmuusjärjestykseen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20152782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .