America Walks: um estudo observacional do comportamento de caminhar com base no rastreamento passivo de passos (AMWALKS)
12 de janeiro de 2017 atualizado por: TrialX Inc
America Walks: um estudo observacional do comportamento de caminhar com base no rastreamento passivo de passos usando um aplicativo de celular
America Walks é um estudo de pesquisa observacional para determinar o comportamento de caminhada de indivíduos nos Estados Unidos.
Todo o estudo será conduzido virtualmente, exigindo que os participantes baixem um aplicativo para celular (App). O aplicativo aproveitará a tecnologia do sensor de contagem de passos do celular para determinar automaticamente a atividade de caminhada diária dos participantes.
A participação é voluntária.
Os participantes podem optar por não participar ou optar por participar e depois parar de participar.
A decisão do participante não acarretará qualquer penalidade ou perda dos benefícios a que fizer jus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será o primeiro estudo a medir a atividade de caminhada usando telefones celulares. É sabido que a atividade física pode promover o bem-estar e ajudar a prevenir diversas doenças crônicas. Recomenda-se que um indivíduo faça caminhada moderada a vigorosa por 30 minutos ou caminhe aproximadamente 10.000 passos todos os dias. Vários estudos relataram a medição da atividade de caminhada usando pesquisas auto-relatadas ou pedômetros em amostras que variam de uma dúzia a alguns milhares de participantes. No entanto, esses estudos exigiram amplamente que os participantes inserissem seus dados de caminhada manualmente, seja da memória ou das gravações do pedômetro.
Com a rápida disponibilidade de sensores de atividade embutidos em smartphones (como o iPhone da Apple versão 5S e superior e vários modelos de telefone Android do Google), agora é possível rastrear dados de atividade física passivamente do usuário final e fazê-lo por períodos mais longos já que os indivíduos começaram a usar cada vez mais seus telefones como um dispositivo de uso contínuo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- TrialX Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será residentes dos Estados Unidos com smartphone
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos (auto-relatado)
- Deve residir nos Estados Unidos (50 estados e o Distrito de Columbia); isso será informado pelo participante inserindo um código postal que será verificado para códigos postais válidos dos EUA.
Critério de exclusão:
- Não possui um dispositivo compatível com Apple HealthKit (iPhone 5s ou superior) ou não possui um telefone Android com sensores de contagem de passos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem total de passos
Prazo: 30 dias
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Esta é a contagem total de passos desde a inscrição até o usuário completar 30 dias, ou sair ou até o final do estudo (se o participante continuar após 30 dias)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem média diária de passos (linha de base, estudo)
Prazo: 30 dias
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Isso será obtido pela média dos dados de contagem de passos 30 dias antes da inscrição e para os 30 dias do estudo.
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30 dias
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Correlação entre a percepção e a caminhada real
Prazo: 4 meses
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Calcule a correlação entre a atividade de caminhada percebida medida pelos itens da pesquisa e a atividade de caminhada determinada pelo número de passos reais percorridos
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4 meses
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Contagem total de passos (linha de base)
Prazo: 30 dias
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A contagem total de passos coletada do histórico no dispositivo (se compatível) obtida pelos dados de contagem de passos de 30 dias antes da inscrição
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30 dias
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Desvio padrão da contagem de passos
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Classificação das cidades por contagem média diária de passos
Prazo: 4 meses
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Todos os participantes serão agrupados por sua localização e as médias de localização serão classificadas
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20152782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados do estudo serão divulgados em http://trialx.com/americawalksstudy de maneira agregada e os resultados serão enviados para publicação em revistas acadêmicas como o Journal of American Medical Informatics.
Qualquer informação identificável do participante não será revelada publicamente de nenhuma maneira.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .