- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02792439
Прогулки по Америке: наблюдательное исследование поведения при ходьбе на основе пассивного отслеживания шагов (AMWALKS)
Прогулки по Америке: наблюдательное исследование поведения при ходьбе на основе пассивного отслеживания шагов с помощью приложения для мобильного телефона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это будет первое исследование, в котором будет измеряться активность при ходьбе с помощью мобильных телефонов. Хорошо известно, что физическая активность может улучшить самочувствие и помочь предотвратить ряд хронических заболеваний. Рекомендуется, чтобы человек ходил от умеренной до энергичной ходьбы в течение 30 минут или проходил около 10 000 шагов каждый день. В нескольких исследованиях сообщалось об измерении активности ходьбы с использованием самостоятельных опросов или шагомеров в выборках от дюжины до нескольких тысяч участников. Однако эти исследования в значительной степени требовали от участников ввода данных о ходьбе вручную, либо из памяти, либо из записей шагомера.
Благодаря быстрой доступности датчиков активности, встроенных в смартфоны (такие как Apple iPhone версии 5S и выше и несколько моделей телефонов Google на базе Android), теперь стало возможным пассивно отслеживать данные о физической активности от конечного пользователя и делать это в течение более длительного времени. поскольку люди все чаще начали использовать свои телефоны в качестве устройства постоянного использования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- TrialX Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет (самооценка)
- Должен проживать в США (50 штатов и округ Колумбия); об этом участник сообщит сам, введя почтовый индекс, который будет проверен на наличие действительных почтовых индексов США.
Критерий исключения:
- У него нет устройства с поддержкой Apple HealthKit (iPhone 5s или выше) или нет телефона Android с датчиками подсчета шагов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее количество шагов
Временное ограничение: 30 дней
|
Это общее количество шагов с момента регистрации и до завершения пользователем 30 дней, выхода или окончания обучения (если участник продолжает обучение через 30 дней).
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднесуточное количество шагов (базовый уровень, исследование)
Временное ограничение: 30 дней
|
Это будет получено путем усреднения данных подсчета шагов за 30 дней до регистрации и за 30 дней исследования.
|
30 дней
|
Корреляция между восприятием и фактической ходьбой
Временное ограничение: 4 месяца
|
Рассчитайте корреляцию между воспринимаемой активностью при ходьбе, измеряемой элементами опроса, и активностью при ходьбе, определяемой по количеству фактически пройденных шагов.
|
4 месяца
|
Общее количество шагов (базовый уровень)
Временное ограничение: 30 дней
|
Общее количество шагов, собранное из истории на устройстве (если поддерживается), полученное с помощью данных о количестве шагов за 30 дней до регистрации.
|
30 дней
|
Стандартное отклонение количества шагов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Рейтинг городов по среднему количеству пройденных шагов в день
Временное ограничение: 4 месяца
|
Все участники будут сгруппированы по их местоположению, а средние значения будут ранжированы.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20152782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers