Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогулки по Америке: наблюдательное исследование поведения при ходьбе на основе пассивного отслеживания шагов (AMWALKS)

12 января 2017 г. обновлено: TrialX Inc

Прогулки по Америке: наблюдательное исследование поведения при ходьбе на основе пассивного отслеживания шагов с помощью приложения для мобильного телефона

America Walks — это обсервационное исследование, целью которого является определение пешеходного поведения людей в Соединенных Штатах. Все исследование будет проводиться виртуально, требуя от участников загрузки приложения для мобильного телефона (App). Приложение будет использовать сенсорную технологию подсчета шагов мобильного телефона для автоматического определения ежедневной активности участников при ходьбе. Участие добровольное. Участники могут отказаться от участия или принять участие, а затем прекратить участие. Решение участников не влечет за собой каких-либо штрафов или потери преимуществ, на которые они имеют право.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это будет первое исследование, в котором будет измеряться активность при ходьбе с помощью мобильных телефонов. Хорошо известно, что физическая активность может улучшить самочувствие и помочь предотвратить ряд хронических заболеваний. Рекомендуется, чтобы человек ходил от умеренной до энергичной ходьбы в течение 30 минут или проходил около 10 000 шагов каждый день. В нескольких исследованиях сообщалось об измерении активности ходьбы с использованием самостоятельных опросов или шагомеров в выборках от дюжины до нескольких тысяч участников. Однако эти исследования в значительной степени требовали от участников ввода данных о ходьбе вручную, либо из памяти, либо из записей шагомера.

Благодаря быстрой доступности датчиков активности, встроенных в смартфоны (такие как Apple iPhone версии 5S и выше и несколько моделей телефонов Google на базе Android), теперь стало возможным пассивно отслеживать данные о физической активности от конечного пользователя и делать это в течение более длительного времени. поскольку люди все чаще начали использовать свои телефоны в качестве устройства постоянного использования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут жители США со смартфонами.

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет (самооценка)
  • Должен проживать в США (50 штатов и округ Колумбия); об этом участник сообщит сам, введя почтовый индекс, который будет проверен на наличие действительных почтовых индексов США.

Критерий исключения:

  • У него нет устройства с поддержкой Apple HealthKit (iPhone 5s или выше) или нет телефона Android с датчиками подсчета шагов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество шагов
Временное ограничение: 30 дней
Это общее количество шагов с момента регистрации и до завершения пользователем 30 дней, выхода или окончания обучения (если участник продолжает обучение через 30 дней).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточное количество шагов (базовый уровень, исследование)
Временное ограничение: 30 дней
Это будет получено путем усреднения данных подсчета шагов за 30 дней до регистрации и за 30 дней исследования.
30 дней
Корреляция между восприятием и фактической ходьбой
Временное ограничение: 4 месяца
Рассчитайте корреляцию между воспринимаемой активностью при ходьбе, измеряемой элементами опроса, и активностью при ходьбе, определяемой по количеству фактически пройденных шагов.
4 месяца
Общее количество шагов (базовый уровень)
Временное ограничение: 30 дней
Общее количество шагов, собранное из истории на устройстве (если поддерживается), полученное с помощью данных о количестве шагов за 30 дней до регистрации.
30 дней
Стандартное отклонение количества шагов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Рейтинг городов по среднему количеству пройденных шагов в день
Временное ограничение: 4 месяца
Все участники будут сгруппированы по их местоположению, а средние значения будут ранжированы.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20152782

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные исследования будут опубликованы на http://trialx.com/americawalksstudy в агрегированном виде, а результаты будут представлены для публикации в академических журналах, таких как Journal of American Medical Informatics. Любая идентифицируемая информация об участнике не будет раскрыта публично никоим образом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться