America Walks: 수동적 걸음 추적에 기반한 걷기 행동에 대한 관찰 연구 (AMWALKS)
2017년 1월 12일 업데이트: TrialX Inc
America Walks: 휴대폰 애플리케이션을 사용한 수동적 걸음 추적에 기반한 걷기 행동에 대한 관찰 연구
America Walks는 미국에서 개인의 보행 행동을 결정하기 위한 관찰 연구입니다.
전체 연구는 참가자가 휴대폰 애플리케이션(앱)을 다운로드하도록 요구하여 가상으로 수행되며, 앱은 휴대폰의 걸음 수 센서 기술을 활용하여 참가자의 일일 걷기 활동을 자동으로 결정합니다.
참여는 자발적입니다.
참가자는 참여하지 않거나 참여를 선택한 후 참여를 중단할 수 있습니다.
참가자의 결정으로 인해 자격이 있는 혜택의 손실이나 불이익이 발생하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 휴대폰을 사용하여 걷기 활동을 측정하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 신체 활동이 웰빙을 촉진하고 여러 만성 질환을 예방하는 데 도움이 된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 개인은 30분 동안 중간에서 격렬한 걷기를 하거나 매일 약 10,000보를 걷는 것이 좋습니다. 여러 연구에서 12명에서 2,000명에 이르는 참가자에 대한 자체 보고 설문조사 또는 만보계를 사용하여 걷기 활동을 측정했다고 보고했습니다. 그러나 이러한 연구에서는 참가자가 메모리나 만보계 기록에서 수동으로 걷는 데이터를 입력해야 했습니다.
스마트폰(예: Apple의 iPhone 버전 5S 이상 및 여러 Google의 Android 휴대폰 모델)에 내장된 활동 센서의 빠른 가용성으로 인해 이제 최종 사용자로부터 수동적으로 신체 활동 데이터를 추적하고 더 오랜 기간 동안 추적할 수 있습니다. 개인이 점점 더 휴대폰을 지속적인 사용 장치로 사용하기 시작했기 때문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- TrialX Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 스마트폰을 사용하는 미국 거주자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다(자기 신고).
- 미국(50개 주 및 컬럼비아 특별구)에 거주해야 합니다. 유효한 미국 우편번호를 확인할 우편번호를 입력하여 참가자가 직접 보고합니다.
제외 기준:
- Apple HealthKit(iPhone 5s 이상)을 지원하는 기기가 없거나 걸음 수 센서가 있는 Android 휴대전화가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 걸음 수
기간: 30 일
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이것은 등록부터 사용자가 30일을 완료하거나 종료하거나 연구가 끝날 때까지(참가자가 30일 후에도 계속하는 경우)까지의 총 걸음 수입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 걸음 수(기준, 연구)
기간: 30 일
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이는 등록 30일 전과 연구 30일 동안의 걸음 수 데이터를 평균하여 얻을 수 있습니다.
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30 일
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지각과 실제 보행의 상관관계
기간: 4개월
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설문 항목으로 측정된 인지된 보행 활동과 실제 걸은 걸음 수로 결정된 보행 활동 간의 상관관계를 계산합니다.
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4개월
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총 걸음 수(기준)
기간: 30 일
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등록 전 30일의 걸음 수 데이터로 얻은 장치(지원되는 경우)의 기록에서 수집된 총 걸음 수
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30 일
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걸음 수의 표준편차
기간: 4개월
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4개월
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일일 평균 걸음 수에 따른 도시 순위
기간: 4개월
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모든 참가자는 위치별로 그룹화되며 위치 평균이 순위가 매겨집니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 연구 데이터는 http://trialx.com/americawalksstudy에 집계 방식으로 공개되며 연구 결과는 Journal of American Medical Informatics와 같은 학술 저널에 게시하기 위해 제출됩니다.
식별 가능한 참가자 정보는 어떤 방식으로든 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .