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America Walks: uno studio osservazionale sul comportamento a piedi basato sul monitoraggio passivo dei passi (AMWALKS)

12 gennaio 2017 aggiornato da: TrialX Inc

America Walks: uno studio osservazionale sul comportamento a piedi basato sul monitoraggio passivo dei passi utilizzando un'applicazione per telefoni cellulari

America Walks è uno studio di ricerca osservazionale per determinare il comportamento a piedi delle persone negli Stati Uniti. L'intero studio sarà condotto virtualmente richiedendo ai partecipanti di scaricare un'applicazione per telefono cellulare (App). L'App sfrutterà la tecnologia del sensore di conteggio dei passi del telefono cellulare per determinare automaticamente l'attività quotidiana di camminata dei partecipanti. La partecipazione è volontaria. I partecipanti possono scegliere di non partecipare o scegliere di partecipare e quindi interrompere la partecipazione. La decisione dei partecipanti non comporterà alcuna sanzione o perdita dei benefici a cui hanno diritto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sano

Descrizione dettagliata

Questo sarà il primo studio a misurare l'attività di deambulazione utilizzando i telefoni cellulari. È noto che l'attività fisica può favorire il benessere e aiutare a prevenire diverse malattie croniche. Si raccomanda che un individuo dovrebbe fare una camminata da moderata a vigorosa per 30 minuti o camminare circa 10.000 passi ogni giorno. Diversi studi hanno riportato la misurazione dell'attività di deambulazione utilizzando sondaggi auto-segnalati o contapassi in campioni che vanno da una dozzina a un paio di migliaia di partecipanti. Tuttavia, questi studi hanno in gran parte richiesto ai partecipanti di inserire manualmente i propri dati di camminata, dalla memoria o dalle registrazioni del contapassi.

Con la rapida disponibilità di sensori di attività incorporati negli smartphone (come l'iPhone 5S di Apple e versioni successive e diversi modelli di telefoni Android di Google), è ora possibile monitorare passivamente i dati sull'attività fisica dall'utente finale e farlo per periodi più lunghi poiché le persone hanno sempre più iniziato a utilizzare i propri telefoni come dispositivo di utilizzo continuo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - TrialX Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà residente negli Stati Uniti con smartphone

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere almeno 18 anni (autodichiarato)
Deve risiedere negli Stati Uniti (50 stati e il Distretto di Columbia); questo sarà autosegnalato dal partecipante inserendo un codice postale che verrà verificato per codici postali statunitensi validi.

Criteri di esclusione:

Non dispone di un dispositivo che supporti Apple HealthKit (iPhone 5s o superiore) o non dispone di un telefono Android con sensori per il conteggio dei passi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conteggio totale dei passi Lasso di tempo: 30 giorni	Questo è il conteggio totale dei passi dall'iscrizione in poi fino al completamento di 30 giorni da parte dell'utente, o termina o fino alla fine dello studio (se il partecipante continua dopo 30 giorni)	30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conteggio giornaliero medio dei passi (riferimento, studio) Lasso di tempo: 30 giorni	Questo sarà ottenuto calcolando la media dei dati sul conteggio dei passi 30 giorni prima dell'arruolamento e per i 30 giorni dello studio.	30 giorni
Correlazione tra percezione e camminata effettiva Lasso di tempo: 4 mesi	Calcolare la correlazione tra l'attività di camminata percepita misurata dagli elementi del sondaggio e l'attività di camminata determinata dal numero di passi effettivi percorsi	4 mesi
Conteggio totale dei passi (linea di base) Lasso di tempo: 30 giorni	Il conteggio totale dei passi raccolto dalla cronologia sul dispositivo (se supportato) ottenuto dai dati del conteggio dei passi di 30 giorni prima della registrazione	30 giorni
Deviazione standard del conteggio dei passi Lasso di tempo: 4 mesi		4 mesi
Classifica delle città per numero di passi medi giornalieri Lasso di tempo: 4 mesi	Tutti i partecipanti saranno raggruppati in base alla loro posizione e le medie di posizione saranno classificate	4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TrialX Inc

Investigatori

Investigatore principale: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Links to the Study App

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

20152782

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dello studio saranno pubblicati su http://trialx.com/americawalksstudy in modo aggregato e i risultati verranno inviati per la pubblicazione su riviste accademiche come il Journal of American Medical Informatics. Eventuali informazioni identificabili sui partecipanti non saranno rivelate pubblicamente in alcun modo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .