Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

America Walks: obserwacyjne badanie zachowań podczas chodzenia na podstawie pasywnego śledzenia kroków (AMWALKS)

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: TrialX Inc

America Walks: obserwacyjne badanie zachowania podczas chodzenia oparte na pasywnym śledzeniu kroków za pomocą aplikacji na telefon komórkowy

America Walks to obserwacyjne badanie badawcze mające na celu określenie zachowań związanych z chodzeniem osób w Stanach Zjednoczonych. Całe badanie zostanie przeprowadzone wirtualnie, wymagając od uczestników pobrania aplikacji na telefon komórkowy. Aplikacja będzie wykorzystywać technologię czujnika liczenia kroków w telefonie komórkowym, aby automatycznie określać codzienną aktywność chodzenia uczestników. Udział jest dobrowolny. Uczestnicy mogą zrezygnować z udziału lub zdecydować się na udział, a następnie przestać brać udział. Decyzja uczestnika nie spowoduje żadnej kary ani utraty przysługujących mu świadczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to pierwsze badanie, które zmierzy aktywność chodzenia za pomocą telefonów komórkowych. Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna może sprzyjać dobremu samopoczuciu i zapobiegać wielu chorobom przewlekłym. Zaleca się, aby osoba spacerowała od umiarkowanego do energicznego przez 30 minut lub robiła około 10 000 kroków dziennie. W kilku badaniach opisano pomiar aktywności chodu za pomocą samodzielnie zgłaszanych ankiet lub krokomierzy w próbach obejmujących od kilkunastu do kilku tysięcy uczestników. Jednak badania te w dużej mierze wymagały od uczestników ręcznego wprowadzania danych dotyczących chodu, z pamięci lub z nagrań krokomierza.

Dzięki szybkiej dostępności czujników aktywności wbudowanych w smartfony (takie jak iPhone firmy Apple w wersji 5S i nowszej oraz kilka modeli telefonów Google z systemem Android) możliwe jest teraz pasywne śledzenie danych dotyczących aktywności fizycznej użytkownika końcowego i robienie tego przez dłuższy czas ponieważ ludzie coraz częściej zaczęli używać swoich telefonów jako urządzenia ciągłego użytkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą mieszkańcy Stanów Zjednoczonych ze smartfonami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat (zgłoszenie własne)
  • Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych (50 stanów i Dystrykt Kolumbii); zostanie to zgłoszone przez uczestnika poprzez wprowadzenie kodu pocztowego, który zostanie sprawdzony pod kątem ważnych amerykańskich kodów pocztowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma urządzenia obsługującego Apple HealthKit (iPhone 5s lub nowszy) lub nie ma telefonu z systemem Android i czujnikami liczby kroków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba kroków
Ramy czasowe: 30 dni
Jest to całkowita liczba kroków od rejestracji do ukończenia przez użytkownika 30 dni lub rezygnacji lub do zakończenia nauki (jeśli uczestnik kontynuuje naukę po 30 dniach)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna liczba kroków (poziom wyjściowy, badanie)
Ramy czasowe: 30 dni
Zostanie to uzyskane poprzez uśrednienie danych dotyczących liczby kroków na 30 dni przed rejestracją i przez 30 dni badania.
30 dni
Korelacja między percepcją a rzeczywistym chodzeniem
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oblicz korelację między postrzeganą aktywnością chodu mierzoną za pomocą elementów ankiety a aktywnością chodzenia określoną na podstawie liczby faktycznie przebytych kroków
4 miesiące
Całkowita liczba kroków (linia bazowa)
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita liczba kroków zebrana z historii na urządzeniu (jeśli jest obsługiwana) uzyskana na podstawie danych o liczbie kroków z 30 dni przed rejestracją
30 dni
Odchylenie standardowe liczby kroków
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Ranking miast według dziennej średniej liczby kroków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wszyscy uczestnicy zostaną pogrupowani według lokalizacji, a średnie lokalizacji zostaną uszeregowane
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TrialX Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20152782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane z badań zostaną opublikowane na stronie http://trialx.com/americawalksstudy w formie zbiorczej, a wyniki zostaną przesłane do publikacji w czasopismach akademickich, takich jak Journal of American Medical Informatics. Wszelkie informacje umożliwiające identyfikację uczestnika nie zostaną ujawnione publicznie w jakikolwiek sposób.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj