America Walks: un estudio observacional del comportamiento al caminar basado en el seguimiento pasivo de pasos (AMWALKS)
12 de enero de 2017 actualizado por: TrialX Inc
America Walks: un estudio observacional del comportamiento al caminar basado en el seguimiento pasivo de pasos mediante una aplicación de teléfono móvil
America Walks es un estudio de investigación observacional para determinar el comportamiento de caminar de las personas en los Estados Unidos.
Todo el estudio se llevará a cabo virtualmente al requerir que los participantes descarguen una aplicación de teléfono móvil (App). La aplicación aprovechará la tecnología del sensor de conteo de pasos del teléfono móvil para determinar automáticamente la actividad diaria de caminata de los participantes.
La participación es voluntaria.
Los participantes pueden elegir no participar o elegir participar y luego dejar de participar.
La decisión de los participantes no dará lugar a ninguna sanción o pérdida de los beneficios a los que tienen derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será el primer estudio en medir la actividad de caminar usando teléfonos móviles. Es bien sabido que la actividad física puede promover el bienestar y ayudar a prevenir varias enfermedades crónicas. Se recomienda que una persona haga una caminata de moderada a vigorosa durante 30 minutos o camine aproximadamente 10,000 pasos todos los días. Varios estudios informaron la medición de la actividad de caminar mediante encuestas autoinformadas o podómetros en muestras que van desde una docena hasta un par de miles de participantes. Sin embargo, estos estudios han requerido en gran medida que los participantes ingresen sus datos de caminata manualmente, ya sea desde la memoria o desde las grabaciones del podómetro.
Con la rápida disponibilidad de sensores de actividad integrados en los teléfonos inteligentes (como la versión 5S y posteriores del iPhone de Apple y varios modelos de teléfonos Android de Google), ahora es posible realizar un seguimiento pasivo de los datos de actividad física del usuario final y hacerlo durante más tiempo. a medida que las personas han comenzado a utilizar cada vez más sus teléfonos como un dispositivo de uso continuo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- TrialX Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio serán los residentes de los Estados Unidos con teléfono inteligente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años (autoinformado)
- Debe residir en los Estados Unidos (50 estados y el Distrito de Columbia); esto será autoinformado por el participante ingresando un código postal que se verificará para los códigos postales válidos de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- No tiene un dispositivo compatible con Apple HealthKit (iPhone 5s o superior) o no tiene un teléfono Android con sensores de conteo de pasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento total de pasos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Este es el conteo total de pasos desde la inscripción en adelante hasta que el usuario completa 30 días, o abandona o hasta el final del estudio (si el participante continúa después de 30 días)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conteo promedio de pasos diarios (línea de base, estudio)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Esto se obtendrá promediando los datos del conteo de pasos 30 días antes de la inscripción y durante los 30 días del estudio.
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30 dias
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Correlación entre la percepción y la marcha real
Periodo de tiempo: 4 meses
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Calcule la correlación entre la actividad de caminata percibida medida por los elementos de la encuesta y la actividad de caminata determinada por la cantidad de pasos reales caminados
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4 meses
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Recuento total de pasos (línea de base)
Periodo de tiempo: 30 dias
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El conteo total de pasos recopilado del historial en el dispositivo (si es compatible) obtenido por los datos de conteo de pasos de 30 días antes de la inscripción
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30 dias
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Desviación estándar del conteo de pasos
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Ranking de ciudades por conteo de pasos promedio diario
Periodo de tiempo: 4 meses
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Todos los participantes se agruparán por su ubicación y los promedios de ubicación se clasificarán
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20152782
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos del estudio se publicarán en http://trialx.com/americawalksstudy de manera agregada y los hallazgos se enviarán para su publicación en revistas académicas como Journal of American Medical Informatics.
Cualquier información identificable del participante no será revelada públicamente de ninguna manera.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .